Эмнэлгийн PEEK-д зориулсан суулгац болон био шингээгч хэв
ОНЦЛОГУУД
- Эмнэлгийн PEEK-д зориулсан суулгац болон био шингээгч хэв
Имплант болон био шингээлтийн хэв нь анагаах ухааны салбарт хоёр чухал хэрэглээний чиглэл бөгөөд PEEK нь эдгээр чиглэлээр зарим давуу талтай.
Суулгацын хэрэглээ: PEEK нь ортопедийн болон шүдний суулгац гэх мэт суулгацын салбарт өргөн хүрээний хэрэглээтэй. PEEK нь яс, шүднийхтэй төстэй уян хатан модультай тул хүний эдэд илүү сайн дасан зохицож, хүрээлэн буй эдтэй зөрчилдөхөөс сэргийлдэг. Үүнээс гадна, PEEK нь био нийцтэй бөгөөд харшлын урвал эсвэл эд эсийн татгалзал үүсгэдэггүй тул суулгацын хамгийн тохиромжтой сонголт болдог.
Био шингэдэг хэв: Био шингэдэг хэв нь хүний биед аажмаар задарч, шингэдэг материал бөгөөд эд эсийг дэмжих, нөхөн сэргээхэд ашиглагддаг. PEEK нь өөрөө био шингэдэг материал биш боловч механик шинж чанар, тогтвортой байдлыг сайжруулахын тулд био шингэдэг полимерүүд (PLLA, PLGA гэх мэт)-тэй хольж болно. Нийлмэл материал нь тодорхой хугацаанд дэмжлэг, нөхөн сэргээлтийг хангаж, дараа нь аажмаар задарч, шингэдэг тул хоёрдогч мэс заслын хэрэгцээг бууруулдаг.
Өндөр бат бэх, удаан эдэлгээтэй байдал: PEEK нь өндөр бат бэх, удаан эдэлгээ зэрэг маш сайн механик шинж чанартай. Энэ нь PEEK нь эд эсийн нөхөн төлжилт, нөхөн төлжилтийн хэрэгцээг хангахын тулд имплант болон био шингээлттэй хэвэнд хангалттай дэмжлэг, тогтвортой байдлыг хангах боломжийг олгодог.
Хэмжээст тогтвортой байдал: PEEK нь сайн хэмжээст тогтвортой байдалтай, өөрөөр хэлбэл температур болон чийгшлийн өөрчлөлтийн үед хэмжээст өөрчлөлт нь бага байдаг. Энэ нь үр дүнтэй эмчилгээг хангахын тулд биеийн доторх хэлбэр, хэмжээг тогтвортой байлгах шаардлагатай имплант болон био шингээгч хэвэнд чухал ач холбогдолтой.
Суулгац болон био шингээлтийн хэвэнд PEEK-ийг ашиглах асуудлыг тодорхой эмнэлгийн хэрэгцээ, клиник практикт үндэслэн үнэлж, шийдэх шаардлагатай гэдгийг тэмдэглэх нь чухал юм. Эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүд өвчтөний өвөрмөц нөхцөл байдал, эмчилгээний зорилгод үндэслэн тохиромжтой материал, загварыг сонгох хэрэгтэй.
Хэрэв танд PEEK материал, хэв үйлдвэрлэл, шахах хэв, шахах хэв эсвэл бусад хэвний процесс шаардлагатай бүтээгдэхүүн эсвэл эд анги байгаа бол та хүссэн үедээ бидэнтэй холбоо барьж болно (Имэйл хаяг: info@ansixtech.com ) мөн бид 8 цагийн дотор тантай холбогдож, таны дизайныг хэрэгжүүлж, хэрэгжүүлэхийн тулд хамгийн сайн үйлдвэрлэлийн шийдэл, санал бодлыг өгөх болно.
- Эмнэлгийн PEEK-д зориулсан суулгацтай болон био шингээлттэй бүрэлдэхүүн хэсгүүд
Суулгаж болдог болон био шингэдэг бүрэлдэхүүн хэсгүүд нь анагаах ухааны салбарт хоёр чухал хэрэглээний чиглэл бөгөөд өвчтөний эмчилгээ, нөхөн сэргээхэд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.
Суулгаж болох эд ангиуд: Суулгаж болох эд ангиуд гэдэг нь хүний биед удаан хугацаагаар үлддэг эмнэлгийн хэрэгсэл эсвэл материалыг хэлнэ. Эдгээр эд ангиудыг ихэвчлэн гэмтсэн эд, эрхтнийг дэмжих, солих, засахад ашигладаг. Суулгаж болох зарим түгээмэл эд ангиудад хиймэл үе мөч, зүрхний аппарат, нугасны нэгдлийн төхөөрөмж гэх мэт орно. Эдгээр эд ангиуд нь хүний биед удаан хугацааны аюулгүй байдал, үр нөлөөг хангахын тулд сайн био нийцтэй байдал, механик бат бөх чанар, хэмжээст тогтвортой байдалтай байх шаардлагатай.
Био шингэдэг бүрэлдэхүүн хэсгүүд: Био шингэдэг бүрэлдэхүүн хэсгүүд гэдэг нь хүний биед аажмаар задарч, шингэдэг эмнэлгийн хэрэгсэл эсвэл материалыг хэлнэ. Эдгээр бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг ихэвчлэн эдийг дэмжих, нөхөн сэргээхэд ашигладаг бөгөөд цаг хугацааны явцад бие махбодид аажмаар бодисын солилцоонд орж, шингэдэг. Зарим түгээмэл био шингэдэг бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд оёдол, ясны хумс, ясны хавтан гэх мэт орно. Эдгээр бүрэлдэхүүн хэсгүүд нь эд эсийг нөхөн сэргээх, нөхөн сэргээх хэрэгцээг хангахын тулд зохих механик шинж чанар, задралын түвшинтэй байх шаардлагатай.
Суулгаж болох болон биошингээх боломжтой бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг сонгох, зохион бүтээхэд материалын сонголт чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. PEEK нь хоёр чиглэлээр хоёуланд нь зарим давуу талтай:
Суулгаж болох бүрэлдэхүүн хэсгүүд: PEEK нь био нийцтэй байдал сайтай бөгөөд харшлын урвал эсвэл эд эсийн татгалзал үүсгэдэггүй. Механик шинж чанар болон хэмжээст тогтвортой байдал нь суулгаж болох бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд тохиромжтой.
Био шингэдэг бүрэлдэхүүн хэсгүүд: Хэдийгээр PEEK нь өөрөө био шингэдэг материал биш боловч механик шинж чанар, тогтвортой байдлыг сайжруулахын тулд био шингэдэг полимерүүд (PLLA, PLGA гэх мэт)-тэй нэгдэж болно. Энэхүү нийлмэл материал нь тодорхой хугацаанд тулгуур, засвар үйлчилгээ үзүүлдэг бөгөөд дараа нь аажмаар задарч, шингэдэг.
Суулгаж болох болон био шингээлттэй эд анги үйлдвэрлэх нь үйлдвэрлэлийн хатуу стандарт, техникийн шаардлагыг дагаж мөрдөхийг шаарддаг нарийн төвөгтэй үйл явц юм. Дараах нь үйлдвэрлэлийн ерөнхий алхамууд болон урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ юм.
Дизайн ба инженерчлэл: Нэгдүгээрт, эд ангиудыг өвчтөний хэрэгцээ, эмнэлгийн мэргэжилтнүүдийн зөвлөмжид үндэслэн зохион бүтээж, инженерчилдэг. Үүнд бусад зүйлсийн дотор эд ангиудын хэлбэр, хэмжээ, материал, үйл ажиллагааг тодорхойлох зэрэг орно.
Материалын сонголт: Бүрэлдэхүүн хэсгийн хэрэглээ болон шаардлагад үндэслэн тохиромжтой материалыг сонгоно. Суулгаж болох бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хувьд PEEK, титаны хайлш гэх мэт био нийцтэй байдал болон механик шинж чанар сайтай материалыг сонгох шаардлагатай. Био шингэдэг бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хувьд PLLA, PLGA гэх мэт био шингэдэг полимер материалыг сонгох шаардлагатай.
Үйлдвэрлэлийн процесс: Дизайны шаардлагын дагуу тохирох үйлдвэрлэлийн процессыг сонгоно уу. Суулгаж болох эд ангиудын хувьд түгээмэл үйлдвэрлэлийн процесст шахах хэв, машин механизм, гадаргуугийн боловсруулалт гэх мэт орно. Био шингээгч эд ангиудын хувьд түгээмэл үйлдвэрлэлийн процесст шахах хэв, шахах хэв, термоформат гэх мэт орно.
Чанарын хяналт: Үйлдвэрлэлийн бүх үйл явцад чанарын хатуу хяналт шаардлагатай. Үүнд түүхий эдийн чанарын шалгалт, үйлдвэрлэлийн үйл явцыг хянах, хянах, эцсийн бүтээгдэхүүний чанарын шалгалт, туршилт орно. Чанарын хяналтын зорилго нь эд ангиуд нь аюулгүй, найдвартай, тогтоосон стандартыг дагаж мөрдөж байгаа эсэхийг баталгаажуулах явдал юм.
Гэрчилгээ ба нийцэл: Үйлдвэрлэсэн суулгацтай болон био шингээлттэй эд ангиуд нь холбогдох журам, стандартыг дагаж мөрдөх шаардлагатай. Үүнд эмнэлгийн хэрэгслийн гэрчилгээ, ISO чанарын удирдлагын системийн гэрчилгээ гэх мэт орно. Эд ангиудын нийцлийг хангах нь түүний аюулгүй байдал, үр нөлөөг хангах чухал алхам юм.
Суулгацтай болон био шингээлттэй эд анги үйлдвэрлэхэд тусгай тоног төхөөрөмж, технологи, туршлага шаардлагатай гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй. Эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэгчид FDA (АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа)-аас шаардсан хатуу дүрэм журам, стандартыг дагаж мөрдөх шаардлагатай байдаг. Тиймээс үйлдвэрлэлийн үйл явц болон бүтээгдэхүүний чанарыг хангахын тулд мэргэжлийн эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэгчид эсвэл түншүүдээс дэмжлэг авахыг зөвлөж байна. Хэрэв танд PEEK материал, хэв үйлдвэрлэх, шахах хэв, шахах хэв эсвэл бусад хэвний процесс шаардлагатай бүтээгдэхүүн, эд анги байгаа бол та хүссэн үедээ бидэнтэй холбоо барьж болно (Имэйл хаяг: info@ansixtech.com ) мөн бид 8 цагийн дотор тантай холбогдож, таны дизайныг хэрэгжүүлж, хэрэгжүүлэхийн тулд хамгийн сайн үйлдвэрлэлийн шийдэл, санал бодлыг өгөх болно.
бидэнтэй холбоо барина уу
ISO 13485 гэрчилгээтэй үйлдвэр
ISO 8 Цэвэрлэгээний өрөө
Эмнэлгийн тарилгын хэвний бат бөх туршлага
Дэвшилтэт хэв үйлдвэрлэх чадвар болон хуванцар шахах хэвлэх тоног төхөөрөмж
12 цагийн дотор хурдан хариу үйлдэл үзүүлэх
- Хэрэв танд анагаах ухааны салбарын бүтээгдэхүүний талаар асуулт байвал бидэнд мессеж (имэйл: info@ansixtech.com) илгээнэ үү, манай баг танд 12 цагийн дотор хариу өгөх болно.