Sekurufu sa polokeho sa stapler sa endoscopic se entsoeng Amerika

Sekurufu sa polokeho sa stapler sa endoscopic se entsoeng Amerika

 

Ansix Theknoloji e Matlafatsa Ketane ea Phepelo ea Bongaka ea Lapeng ka Li-screw tsa Polokeho tse bōpiloeng ka ho hlaka bakeng sa Li-staple tsa Endoscopic

Nakong eo ho mamella ketane ea phepelo le tlhahiso ea malapeng e leng tsa bohlokoa bakeng sa likarolo tsa bohlokoa tsa tlhokomelo ea bophelo bo botle, moetsi ea ikhethang oa ente o etsa maqhubu. Ansix Tech, moetsi ea nang le setifikeiti sa ISO 13485:2016, o atlehile ho nts'etsapele le ho qala tlhahiso e felletseng ea li-screws tsa polokeho tsa endoscopic stapler tse entsoeng Amerika. Morero ona o bontša kamoo boenjiniere bo tsoetseng pele, netefatso e matla ea ts'ebetso, le mahlale a maano a lintho tse bonahalang li kopanang kateng ho khutlisetsa tlhahiso ea lisebelisoa tsa bongaka e nepahetseng mobung oa US, ho netefatsa ts'epo, polokeho le katleho ea litšenyehelo bakeng sa li-OEM tsa lisebelisoa tsa opereishene.

 

Karolo ea Bohlokoa: Polokeho Sekurufung se Senyenyane

Li-staplers tsa endoscopic ke lisebelisoa tsa ho buoa tse sa keneleng metsi tse sebelisetsoang ho seha le ho tiisa lisele ka nako e le 'ngoe nakong ea lits'ebetso tsa opereishene ea mpa, ea sefuba le ea bana. Mokhoa oa mantlha oa polokeho ka har'a lisebelisoa tsena hangata o itšetleha ka screw e nyane ea polasetiki e entsoeng ka nepo. Karolo ena e sebetsa e le tšireletso kapa tšobotsi ea ho notlela, e thibelang ho thunya ka phoso le ho netefatsa hore thipa e ka khutlisetsoa sebakeng se sireletsehileng maemong a tšohanyetso. Ho hloleha ha eona ha se khetho.

 

"Bakeng sa sesebediswa sa bongaka sa Sehlopha sa II jwalo ka stapler ya endoscopic, karolo e nngwe le e nngwe, ho sa tsotelehe hore na e nyane hakae, e jara boima ba polokeho ya mokuli," ho hlalosa moenjiniere e moholo ho Ansix Tech. "Sekurufu sa polokeho se tlameha ho bontsha botsitso bo ikgethang ba tekanyo, ho mamella ho sterilization kgafetsa, le ho sebetsa ka ho phethahetseng hodima sebaka se nepahetseng sa torque. Ho fumana sena se kantle ho naha ho hlahisitse dikotsi tsa nako ya pele le ho feto-fetoha ha boleng bakeng sa moreki wa rona. Sepheo sa rona e ne e le ho theha tharollo ya ketane ya phepelo ya lehae e fetang ditekanyetso tsohle tse sebetsang le tsa taolo."

 

Tlhoko ea 'Maraka le Litlhoko tsa Taolo

Boikemisetso ba projeke ena bo ne bo le mahlakore a mangata. Tlhokeho e ntseng e eketseha ya diopereishene tse sa keneleng tse ngata e ekeditse palo ya di-staplers tse sebediswang hanngwe. Ka nako e ts'oanang, di-OEM tsa disebediswa tsa bongaka di tobane le kgatello e phahameng ho tswa dipetleleng le mekgatlong ya taolo ho ntlafatsa ponaletso le mamello ya ketane ya phepelo. Molao wa Tsamaiso ya Boleng wa FDA wa US (21 CFR Karolo ya 820) le MDR ya EU di hloka ho latelwa ka thata le taolo ya tshebetso, maemo a tloaelehileng tse tebileng tikolohong e nang le setifikeiti sa tlhahiso ea malapeng.

 

Ho tšoaneleha ha Ansix Tech e le moetsi ea netefalitsoeng oa ISO 13485:2016 ho fane ka motheo oa bohlokoa. Tekanyetso ena e laola potoloho ea bophelo ba tlhahiso ea lisebelisoa tsa bongaka ho tloha qalong ho isa qetellong, e hlokang taolo e ngotsoeng holim'a ntho e 'ngoe le e 'ngoe ho tloha ho fumaneng thepa e tala ho ea ho liphutheloana tsa kamore ea ho hlapela. Bakeng sa OEM ea stapler, ho sebelisana le moetsi oa libopi ea nang le setifikeiti sena e ne e le ntho ea bohlokoa e ke keng ea buisanoa, e leng se ileng sa fokotsa kotsi ts'ebetsong eohle ea ho phethahatsa sehlahisoa.

 

Ho tloha ho Moralo oa Pontšo ho ea ho Sehlopha sa Pele: Leeto la Nts'etsopele

Mokhahlelo oa 1: Moralo o Kopanetsoeng le Saense ea Lintho tse Boleng

Morero o qalile ka tlhahlobo ea Moralo oa ho Etsa Lintho ka botebo (DFM). Baenjiniere ba Ansix Tech ba sebelitse hammoho le sehlopha sa R&D sa moreki ho ntlafatsa jiometri ea sekurufu bakeng sa ho etsa ente. Mabaka a bohlokoa a ne a kenyelletsa ho tšoana ha botenya ba lebota, sebaka sa heke, le leano la ho ntša metsi ho thibela khatello ea maikutlo kapa ho fetoha ha lintho.

 

Khetho ea thepa e ne e le ea bohlokoa ka ho fetisisa. Sekurufu se hloka matla a phahameng, ho lumellana ha lintho tse phelang (ISO 10993), ho hanyetsa gamma kapa EtO sterilization, le ho hanyetsa ho thekesela ho boloka matla a ho khomarela. Ansix Tech e hlahlobile li-polymer tse 'maloa tsa boemo bo holimo tsa bongaka.

 

Leha dintlha tse itseng tsa projeke e le tsa beng ba tsona, thepa e kang Polyether Ether Ketone (PEEK) ke ya mantlha bakeng sa ditshebediso tse jwalo tse hlokang boiteko. PEEK e fana ka "botsitso bo phahameng le bonolo ba ho sebetsana le yona nakong ya ho enta ka ente," e leng se lebisang tshebetsong e sebetsang hantle le e theko e tlase ya tlhahiso. Dikereiti tse kang VESTAKEEP® iC4506 G, e entsweng X-ray opaque, ke mehlala ya thepa e tswetseng pele e sebediswang dikarolong tsa bongaka. Bakeng sa projeke ena, thermoplastic ya boenjiniere e ikgethang, e latelang FDA e kgethilwe kamora teko e matla.

 

Mokhahlelo oa 2: Netefatso ea 'Nete ka Tlhahlobo ea Phallo ea Mobu

Pele tšepe efe kapa efe e sehoa, moralo o ile oa etsoa Tlhahlobo e batsi ea Phallo ea Mould (MFA). Ketsiso ena e thehiloeng ho software e bolela esale pele hore na polasetiki e qhibilihisitsoeng e tla tlatsa mokoti oa hlobo joang, e khetholla liphoso tse ka bang teng joalo ka maraba a moea, mela ea weld le matšoao a sinki qalong ea mohato oa moralo.

 

Ka ho sebelisa lisebelisoa tse kang Autodesk Moldflow, sehlopha se ile sa etsisa ho tlatsa, ho paka, ho pholisa le ho phunya. Tlhahlobo e ntlafalitse sebaka sa heke le boholo, ho leka-lekana ha semathi, le moralo oa kanale ea ho pholisa ho netefatsa ho tlatsa ka ho lekana le khatello e fokolang ea likarolo. Mokhahlelo ona oa prototyping oa sebele o bohlokoa; joalo ka ha litsebi tsa indasteri li hlokomela, MFA e thusa ho qoba liphoso tse turang, e leng se lebisang likarolong tsa boleng bo betere tse nang le litšenyehelo tse tlase le phetoho e potlakileng.

 

Mokhahlelo oa 3: Ho nepahala Moralo oa Hlobo & Khetho ea Tšepe

Foromo ka boeona ke mosebetsi o motle oa boenjiniere ba ho nepahala. Ka lebaka la boholo bo phahameng le ho nepahala ha projeke, Ansix Tech e khethile tšepe e sa hloekang e thata, joalo ka tekanyo e lekanang le S136, bakeng sa karolo ea mantlha le ea sekoti. Lelapa lena la litšepe le fana ka "ho hanyetsa mafome hantle, ho benya hantle" 'me le khothaletsoa ka ho hlaka bakeng sa liforomo tsa lisebelisoa tsa bongaka. Bothata ba eona (hangata HRC 45-52+) bo netefatsa ho hanyetsa ho tsofala ho ikhethang le bophelo bo bolelele ba lisebelisoa bakeng sa lipotoloho tse limilione.

 

Moralo oa hlobo o ne o kenyelletsa moralo oa likoti tse ngata bakeng sa tlhahiso. Sistimi ea ho matha e chesang e khethiloe ho fokotsa tšenyo ea thepa le nako ea potoloho. Leha ho le joalo, sistimi ea ho pholisa e bile phephetso e kholo ka ho fetisisa ea boenjiniere. Joalokaha Ngaka David Crispino, Motlatsi oa Motlatsi oa R&D ho Atalys, a hlalosa, "Nako ea ho folisa e etsa boholo ba nako efe kapa efe ea potoloho ... 'me boholo ba nako e itšetlehile ka moralo oa hau oa ho pholisa". Lipolasitiki ke li-insulator tse ntle haholo, tse etsang hore ho tlosa mocheso ka katleho ho be thata.

 

Sehlopha se qapile sistimi ea ho pholisa e lumellanang e latelang sebopeho sa jeometri ea likurufu haufi-ufi ho feta lithupa tsa setso tse otlolohileng tse ka etsang. Mokhoa ona, o nolofalitsoeng ke mekhoa e tsoetseng pele ea tlhahiso, o lumella pholiso e potlakileng le e ts'oanang haholoanyane, e fokotsang nako ea potoloho ka kotloloho le ho ntlafatsa botsitso ba likarolo. Ho ntša metsi ho ile ha reriloe ka hloko ho sebelisoa li-ejector pins tse tenyetsehang ho qoba ho tšoaea libaka tsa bohlokoa tsa ts'ebetso ea sekurufu.

 

Mokhahlelo oa 4: Netefatso ea Ts'ebetso (IQ/OQ/PQ) le Tlhahiso ea Pilot

Ho latela ISO 13485, ts'ebetso ea ho enta ka ente e ile ea etsoa ka botlalo Tlhokahalo ea ho Kenya, Ts'ebetso, le Tshebetso (IQ/OQ/PQ). Sena se ne se kenyelletsa:

 

IQ: Ho netefatsa hore hlobo, lisebelisoa tse thusang le khatiso li kentsoe ka nepo.

 

OQ: Ho theha lifensetere tse tiileng tsa liparamente tsa ts'ebetso (mocheso oa ho qhibiliha, khatello ea ho tšoara, nako ea ho pholisa) ho hlahisa likarolo tse lumellanang.

 

PQ: Ho tsamaisa libaka tse ngata tsa tlhahiso tlas'a maemo a tloaelehileng ho paka ka lipalo-palo bokhoni ba ts'ebetso le botsitso (ho sebelisoa tlhahlobo ea CpK/PpK).

 

Lihlooho tsa pele li ile tsa hlahlojoa ka mochini o lekanyang oa coordinate (CMM) ho netefatsa litekanyo tsohle tsa bohlokoa ho ea boleng. Moreki o ile a etsa liteko tse sebetsang likopanong a sebelisa li-screw tse tsamaisoang ke pilot, e leng se ileng sa lebisa tumellong ea ho qetela bakeng sa tlhahiso ea bongata.

 

Ho Tseba ho Eketsa Tlhahiso

Ho Ntlafatsa Potoloho bakeng sa Bokgoni le Litšenyehelo

Ha netefatso e phethetswe, tlhokomelo e ile ya fetohela ho bokhabane ba tshebetso. Sistimi ya ho phodisa e entsweng ka boenjiniere e ne e le mokganni wa bohlokwa wa bokgoni. Ka ho eketsa phallo ya mocheso karolong, sehlopha se ile sa fokotsa nako ya ho fola, e leng karolo e kgolo ka ho fetisisa ya potoloho. Ntlafatso e eketsehileng e ne e kenyeletsa ho lokisa lebelo la ente, dintlha tsa ho fetola, le dikgatello tsa ho paka ho sebediswa data e tswang dithutong tsa MFA le OQ. Mokgwa ona wa saense wa ho bopa o netefaditse ho pheta-pheta ha o ntse o hatella metsotswana e sa hlokahaleng ho tloha potolohong e nngwe le e nngwe, o fokotsa ka ho toba ditjeo tsa karolo ka nngwe.

 

Netefatso ea Boleng e Kenyelelitsoeng Mohatong o Mong le o Mong

Taolo ea boleng ha se tlhahlobo qetellong empa e kentsoe ts'ebetsong. Tlhahiso e sebetsa ka phapusing ea ho hloekisa ea ISO Class 8 ho thibela tšilafalo. Karolo e 'ngoe le e 'ngoe ea thepa e lateloa ho tloha ho amoheloeng (ka Setifikeiti sa Tlhahlobo) ka ho omisa, ho bopa le ho paka. Taolo ea ts'ebetso ea lipalo-palo ea ts'ebetso (SPC) e lekola litekanyo tsa bohlokoa, 'me litsamaiso tsa pono tse iketsang li hlahloba liphoso tsa pono. Ho se latele melao efe kapa efe ho baka sistimi e matla ea Khato ea ho Lokisa le ho Thibela (CAPA), joalo ka ha ho hlokoa ke ISO 13485.

 

Ho paka le ho tlisa kapele

Dikurufu tse fedisitsweng di balwa ka boiketsetso mme di kenngwa ka hara dijana tse hlwekileng, tse ngotsweng ka hara tikoloho ya kamore e hlwekileng. Rekoto yohle ya Histori ya Disebediswa (DHR)—e hokahanyang dihlopha tsa thepa, diparamitha tsa tshebetso, le data ya tlhahlobo—e bokellwa bakeng sa ho latelwa ka botlalo. Khamphase e kopaneng ya tlhahiso ya Ansix Tech le ditsamaiso tse nolofaditsweng di nolofalletsa ho fetola kapele, ho tloha ho odara ho ya ho thomello, ho fa OEM mohlala o tshepahalang wa setoko sa thepa ka nako e nepahetseng.

 

Tlhahiso ea Bohlokoa ea Ansix Tech: Ka Nģ'ane ho Bopa

Morero ona o totobatsa karolo ea Ansix Tech joalo ka molekane oa tlhahiso ea maano, eseng feela morekisi. "Phihlelo ea bona e pharaletseng moralong le nts'etsopele ea lihlahisoa tsa bongaka, moralo oa hlobo le tlhahiso ... le khetho ea lisebelisoa tsa likarolo tsa bongaka" e sebelisitsoe ka botlalo. Ka ho sebelisa boiphihlelo ba indasteri le boiphihlelo ba ho enta ka ente, ba fana ka "litharollo tsa nts'etsopele ea lihlahisoa tse kotsi e tlase, boleng ba sehlahisoa bo se nang sekoli le litšenyehelo tse tlase tsa projeke".

 

Litšenyehelo tsa moreki li arotsoe ka mekhahlelo e mengata: litšenyehelo tsa thepa le litefiso tse fokotsehileng tse tsoang tlhahisong ea malapeng, litefiso tse tlase tsa lithōle ka lebaka la lits'ebetso tse ntlafalitsoeng, le litšenyehelo tse qojoang tsa ho hloleha ha boleng kapa ho khutlisoa ha thepa ka lebaka la QMS e matla. Ho feta moo, ketane ea phepelo e tšepahalang e fokotsa kotsi ea tieho ea ts'ebetso ea opereishene.

 

Qetello: Mohlala oa Bokamoso

Tlhahiso e atlehileng ea li-screw tsa polokeho tsa stapler tsa endoscopic tse entsoeng Amerika ke Ansix Tech ke mofuta o monyenyane oa mokhoa o moholo. E bontša hore ka motsoako o nepahetseng oa boiphihlelo ba tekheniki, lisebelisoa tse tsoetseng pele tsa ho etsisa, ho etsa lisebelisoa tse nepahetseng, le boitlamo bo sa feleng ba litsamaiso tsa boleng, US e ka ba mohloli o hlōlisanang le o motle bakeng sa likarolo tsa bohlokoa ka ho fetisisa tsa bongaka. Ha lipetlele le lingaka tsa opereishene li ntse li tsoela pele ho itšetleha ka lisebelisoa tsena tse pholosang bophelo, boleng ba khokahano ea phepelo e sireletsehileng, ea lapeng le e tsamaisoang ke bokhabane, e entsoeng ke lik'hamphani tse kang Ansix Tech, bo hlaka le ho feta.

 

 

 

Ansix Tech Co Ltd.

Haeba o na le merero efe kapa efe e amanang le sekurufu sa polokeho sa stapler se entsweng Amerika, o ka ikopanya le rona neng kapa neng. Re tla fetola mehopolo ea hau hore e be 'nete, re u lumelle ho phethahatsa litoro tsa hau, 'me re fumane liodara tse kholo' marakeng. Tlhahisoleseling ea rona ea puisano ke info@ansixtech.com. Kapa ikopanye le CTO ea rona, romella lengolo-tsoibila ho: stephen@ansixtech.com

 

#www.ansixtech.com #ansixtech.com #Sekurufu sa polokeho sa stapler sa endoscopic se entsweng Amerika #Feme ya ho etsa endoscopic stapler ya polokeho ya endoscopic stapler #Mould ya ente ya Ansix #Feme ya sekurufu sa polokeho sa stapler sa endoscopic se entsweng Amerika #Khamphani ya ho etsa endoscopic stapler ya polokeho ya endoscopic stapler #Dikhamphani tsa hlobo tsa endoscopic stapler tsa polokeho ya endoscopic tse entsweng Amerika #Ansix #Mefuta ya Ansix #Ansix tech china #Khamphani ya theknoloji ya Ansix #Ansix facotry #Ansix Tech #Mefuta ya Ansix #Mould ya Ansix ya ente #Feme ya hlobo ya Ansix #mould ya ente ya Ansix #mould ya ente ya ente ya endoscopic stapler e entsweng Amerika #Feme ya hlobo ya Ansix #Sekurufu sa polokeho sa stapler sa endoscopic se entsweng Amerika #Mefuta ya polokeho ya stapler ya endoscopic e entsweng Amerika #Mefuta ya ente ya endoscopic stapler e entsweng Amerika #feme ya ente ya endoscopic stapler e entsweng Amerika #feme ya ente ya endoscopic stapler e entsweng Amerika #Sekoahelo sa polokeho sa stapler sa endoscopic se entsoeng Amerika se lekanyelitsoeng #Ansix hlobo china #Likhamphani tsa Ansix #Khamphani ea Ansix Chaena #Sekoahelo sa polokeho sa stapler sa endoscopic se entsoeng Amerika #Theknoloji ea Ansix #Sekoahelo sa tšireletso sa stapler sa endoscopic se entsoeng Amerika #khamphani ea ho etsa moetso ka ente #Likhamphani tsa hlobo tsa endoscopic tsa endoscopic tse entsoeng Amerika #Sekoahelo sa polokeho sa stapler sa endoscopic se entsoeng Amerika #Sekoahelo sa polokeho sa stapler sa endoscopic se entsoeng Amerika china #Sekoahelo sa polokeho sa stapler sa endoscopic se entsoeng Amerika fektheri ea china #Likhamphani tsa ho etsa li-Ansix #Khamphani ea ho etsa li-Ansix #Sekoahelo sa polokelo sa stapler sa endoscopic se entsoeng Amerika #Sekoahelo sa polokelo sa stapler sa endoscopic se entsoeng Amerika #Sekoahelo sa polokelo sa stapler sa endoscopic se entsoeng Amerika #Sekoahelo sa polasetiki sa Ansix sa Ansix #Sekoahelo sa polokelo sa stapler sa endoscopic se entsoeng Amerika #Sekoahelo sa polasetiki sa endoscopic se entsoeng Amerika #Sekoahelo sa polasetiki sa ansix se entsoeng Amerika TLHAHISO EA SKRUF E HLOEKILENG #Tlhahiso ea polokeho ea stapler ea endoscopic e entsoeng Amerika #Mould ea Chaena #Mould ea tšireletso ea stapler ea endoscopic e entsoeng Amerika ... ka ho qhibilihiso #Mould ea Injection ea 3000 Ton #Mould ea Injection ea 4500 Ton #Mould ea Injection ea Enjection e Khōlō #Mould ea Injection ea Enjection ea Enjection #Mould ea Enjection ea Enjection ea Enjection #Mold ea Enjection ea Enjection