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Moldes endoscópicos en forma de hueso de serpiente de 1,2 mm, 1,6 mm, 1,8 mm, 2,0 mm, 2,2 mm y 2,8 mm.
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Moldes endoscópicos en forma de hueso de serpiente de 1,2 mm, 1,6 mm, 1,8 mm, 2,0 mm, 2,2 mm y 2,8 mm.

14/03/2026

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Dominando el microcosmos: Ansix Enfoque integral de Tech para el diseño, validación y producción en alto volumen de moldes endoscópicos con forma de hueso de serpiente.

El panorama sanitario mundial está experimentando un cambio de paradigma de una magnitud sin precedentes. El impulso hacia los procedimientos mínimamente invasivos, junto con la imperiosa necesidad de eliminar los riesgos de contaminación cruzada asociados a los equipos reutilizables, ha catapultado el mercado de endoscopios de un solo uso a una fase de crecimiento explosivo. Las proyecciones indican que se duplicará, pasando de 2.600 millones de dólares a más de 5.600 millones en los próximos años, lo que alterará radicalmente la dinámica de la cadena de suministro para los fabricantes de dispositivos médicos. En el centro de esta revolución se encuentra un componente de aparente simplicidad y profunda complejidad de ingeniería: el endoscopio en forma de hueso.

 

Esta columna vertebral flexible y articulada es el mecanismo que permite al endoscopio navegar por los intrincados caminos del cuerpo humano, desde los tortuosos conductos del colon hasta las delicadas ramificaciones del árbol bronquial. Su rendimiento determina directamente el éxito del procedimiento. Tradicionalmente fabricada mediante complejos ensamblajes metálicos o corte láser a partir de hipotubos, la columna vertebral se está reinventando para la era de los productos desechables mediante moldeo por inyección de alta precisión. Esta transición de ensamblajes metálicos de múltiples piezas a componentes poliméricos moldeados de una sola pieza presenta un formidable desafío de fabricación, que exige tolerancias medidas en micras, una consistencia absoluta del material y una estructura de costos que haga económicamente viable el uso único.

 

Ansix Tech Limited se sitúa a la vanguardia de este campo especializado. Con más de 28 años de experiencia en fabricación y un portafolio de más de 30 000 moldes fabricados con éxito, Ansix Tech ha desarrollado una solución integral verticalmente integrada, diseñada específicamente para abordar los desafíos únicos de la producción de guías endoscópicas en forma de hueso. Este artículo ofrece un análisis exhaustivo de la iniciativa de Ansix Tech, detallando el valor integral que aporta a sus clientes a lo largo de todo el ciclo de vida del producto: desde el concepto inicial y la selección de materiales hasta la fabricación en grandes volúmenes, la rigurosa validación de calidad y la entrega rápida. Analizaremos los problemas específicos que resuelve Ansix Tech, las metodologías empleadas para garantizar una calidad impecable, las estrategias para reducir el coste total y la maestría técnica presente en cada molde, para tamaños que van desde los ultrafinos de 1,2 mm hasta los más robustos de 2,8 mm.

 

El mandato de la coingeniería: soluciones para la precisión, el coste y la escalabilidad.

La propuesta de valor que Ansix Tech ofrece a los fabricantes de dispositivos médicos va mucho más allá del simple suministro de un molde o componente. Se basa en una filosofía de "coingeniería", donde los ingenieros de Ansix colaboran con los clientes desde la fase conceptual para garantizar que el producto final no solo sea fabricable, sino que esté optimizado desde el principio en cuanto a rendimiento, fiabilidad y rentabilidad. Este enfoque colaborativo es fundamental para los huesos de serpiente, donde el margen de error es prácticamente inexistente.

 

Problemas específicos abordados por la solución de Ansix

La transición a un hueso de serpiente de polímero moldeado resuelve varios problemas crónicos inherentes a los diseños tradicionales:

 

Eliminación de la complejidad del ensamblaje: Los tradicionales huesos de serpiente remachados requieren el ensamblaje manual o semiautomatizado de docenas de pequeños eslabones individuales. Este proceso es laborioso, consume mucho tiempo y es una fuente importante de variabilidad y posibles fallos. Un solo remache mal colocado puede comprometer todo el dispositivo. Los diseños moldeados por inyección de Ansix Tech consolidan este complejo ensamblaje en un único componente integrado o en un número mínimo de piezas que se ensamblan a presión, reduciendo drásticamente el tiempo de ensamblaje y los costes laborales asociados.

 

Mitigación del riesgo de contaminación cruzada: La principal razón para el uso de endoscopios desechables es la seguridad del paciente. Los endoscopios reutilizables requieren un reprocesamiento riguroso y costoso, que en ocasiones puede fallar. Un endoscopio desechable moldeado y económico convierte el endoscopio desechable en una realidad práctica, eliminando fundamentalmente el riesgo de transmisión de patógenos entre pacientes.

 

Mejora de la fiabilidad mecánica: Si bien los primeros diseños de polímeros suscitaron inquietudes sobre la vida útil y la durabilidad ante la fatiga, los termoplásticos de ingeniería modernos, cuando se diseñan y procesan correctamente, ofrecen una resistencia a la flexión excepcional y una gran resistencia a métodos de esterilización como el óxido de etileno (EtO). La experiencia de Ansix Tech garantiza que el material seleccionado y la geometría de la pieza funcionen en conjunto para ofrecer la vida útil requerida sin fallos.

 

Reducción de costos para la escalabilidad: Para que el modelo de un solo uso funcione, el costo del componente debe ser drásticamente menor que el de su contraparte reutilizable. Este es el desafío principal. Ansix Tech lo aborda mediante una estrategia integral que reduce los costos en cada etapa: selección de materiales, diseño para la fabricación, reducción del tiempo de ciclo y eliminación de desperdicios.

 

Alcance de los servicios: una colaboración integral a lo largo de todo el ciclo de vida.

El modelo de colaboración de Ansix Tech abarca todo el ciclo de vida del producto, proporcionando una única fuente de responsabilidad que reduce los riesgos del proyecto y acelera el tiempo de comercialización.

 

Diseño y validación de prototipos: El viaje comienza en el ámbito digital. Utilizando software CAD avanzado y alta resolución. Impresión 3DAnsix Tech crea prototipos funcionales. Esto permite a los clientes realizar pruebas tempranas de forma, ajuste y función, recopilar comentarios de los cirujanos e iterar sobre el diseño antes de comprometerse con la importante inversión en herramientas de producción.

 

Diseño para la Fabricación (DFM) y Análisis del Flujo del Molde (MFA): Este es el vínculo crítico entre el concepto y la producción. Los ingenieros de Ansix realizan un análisis DFM exhaustivo para garantizar que la geometría del hueso de serpiente (sus paredes delgadas, bisagras intrincadas y características de ajuste a presión) esté optimizada para el proceso de moldeo por inyección. Examinan minuciosamente la uniformidad del espesor de la pared para evitar hundimientos y deformaciones, aseguran ángulos de desmoldeo adecuados para una eyección limpia y minimizan las socavaduras que requerirían acciones laterales complejas y costosas.

Simultáneamente, el análisis de flujo de molde (MFA) mediante software CAE simula el comportamiento del plástico dentro de la cavidad del molde. Este prototipado virtual es indispensable para los moldes con forma de hueso de serpiente. Predice los patrones de llenado, identifica posibles líneas de soldadura (donde se encuentran dos frentes de flujo, creando potencialmente un punto débil), localiza trampas de aire y modela la uniformidad de enfriamiento y la contracción de la pieza. Al identificar y corregir fallos de diseño in silico, Ansix Tech reduce el tiempo de desarrollo hasta en un 30 % y evita el enorme coste de la reelaboración del molde.

 

Fabricación y validación de moldes de precisión: Con un diseño validado digitalmente, el equipo de matriceros de Ansix Tech, respaldado por más de 200 diseñadores, comienza la fabricación del molde de producción. Esta fase aprovecha décadas de conocimiento acumulado en mecanizado, tratamiento térmico y acabado de superficies.

 

Verificación de producción en masa y ensamblaje: Una vez validado el molde, se incrementa la producción. Ansix Tech opera cuatro plantas de producción con más de 260 máquinas de moldeo por inyección, lo que permite una producción de alto volumen. Esta fase incluye la optimización continua del proceso, el control de calidad y la verificación del ensamblaje final para garantizar que las piezas funcionen a la perfección en el entorno del usuario final.

 

La ciencia de la selección: materias primas para la microprecisión.

Para un componente tan crítico como el hueso de serpiente, la elección de la materia prima es una decisión fundamental que equilibra el rendimiento mecánico, la biocompatibilidad, la resistencia química y el coste. Ansix Tech mantiene una base de datos exhaustiva de polímeros de grado médico y aprovecha su amplia experiencia en ciencia de materiales para guiar a sus clientes hacia la selección óptima.

 

Poliuretano termoplástico (TPU): El TPU es cada vez más popular para huesos de serpiente desechables debido a su excepcional combinación de propiedades. Ofrece una dureza ajustable, lo que permite a los ingenieros seleccionar un durómetro que proporcione el equilibrio ideal entre flexibilidad para la dirección y rigidez para la capacidad de empuje. Su resistencia inherente a la torsión y su excelente resistencia química a esterilizantes comunes como el óxido de etileno (EtO) lo convierten en una opción robusta. Además, el TPU se puede formular para adherirse bien con otros materiales, lo que facilita el sobremoldeo o la integración de diferentes componentes en una sola pieza.

 

Poliéter éter cetona (PEEK): Para aplicaciones que exigen el máximo rendimiento, el PEEK es el material ideal. Este termoplástico cristalino aromático de alto rendimiento posee una resistencia mecánica y rigidez excepcionales, conservando sus propiedades incluso a altas temperaturas. Presenta una resistencia sobresaliente a la hidrólisis y a una amplia gama de productos químicos, incluidos esterilizantes agresivos. Si bien su elevado coste puede ser un factor a considerar, su rendimiento superior se justifica en aplicaciones donde el hueso de serpiente puede estar sometido a esfuerzos extremos o donde se requiere el máximo nivel de estabilidad del material.

 

Polieterimida (PEI/Ultem) y polifenilsulfona (PPSU): Estos termoplásticos amorfos de alto rendimiento ofrecen alternativas resistentes y rígidas. Proporcionan una excelente estabilidad dimensional, resistencia inherente a la llama y buena resistencia a ciclos repetidos de esterilización. Su transparencia en estado natural también puede resultar ventajosa para ciertos fines de verificación de diseño.

 

Polímero de cristal líquido (LCP): En algunas aplicaciones de alta precisión y paredes delgadas, el LCP se considera por su excepcional fluidez, estabilidad dimensional y coeficiente de expansión térmica muy bajo, lo que puede ser fundamental para mantener tolerancias estrictas en un rango de temperaturas.

 

El valor de Ansix Tech se extiende a la gestión estratégica de costes de materiales. Más allá de la selección inicial, la empresa explora opciones como mezclas recicladas aprobadas o cargas minerales que pueden reducir los costes de materia prima entre un 5 % y un 15 % sin comprometer el rendimiento requerido ni el cumplimiento normativo.

 

El corazón del proceso: la ingeniería del molde de hueso de serpiente

El molde de inyección es más que una simple herramienta; es un equipo de capital de precisión que determinará la calidad, la uniformidad y el costo de millones de piezas. En el caso de los moldes con forma de hueso de serpiente, donde las características se miden en fracciones de milímetro, cada elemento de diseño es fundamental.

 

Consideraciones críticas en el diseño de moldes

Diseño del sistema de refrigeración: Dado que la refrigeración puede representar entre el 70 % y el 80 % del tiempo total del ciclo de inyección, su eficiencia es el factor más importante que influye en la productividad y los costos. Ansix Tech emplea estrategias avanzadas para optimizar esta fase.

 

Refrigeración conformada: Los canales de refrigeración tradicionales en línea recta suelen ser insuficientes para geometrías complejas con forma de hueso de serpiente. Ansix Tech utiliza canales de refrigeración conformados, diseñados para adaptarse al contorno exacto de la cavidad del molde. Estos canales, a menudo creados mediante impresión 3D de metal, garantizan una extracción de calor uniforme y rápida de las finas y delicadas características de la geometría con forma de hueso de serpiente. Esto no solo reduce los tiempos de ciclo hasta en un 30 %, sino que también minimiza la deformación de la pieza y las tensiones internas, lo que da como resultado un componente más fiable y con dimensiones más consistentes.

 

Materiales de alta conductividad térmica: En las secciones críticas del molde donde se acumula calor, se utilizan insertos hechos de materiales como aleaciones de cobre (por ejemplo, Ampcoloy) para extraer rápidamente el calor del plástico, acelerando aún más el enfriamiento.

 

Sistemas de compuerta y canal: La compuerta es el punto de entrada del plástico fundido a la cavidad. Su ubicación y diseño son de suma importancia.

 

Ubicación de la compuerta: Optimizada mediante MFA, la compuerta se coloca para asegurar un llenado equilibrado de la cavidad, evitando marcas de flujo y garantizando que elementos críticos como los brazos de ajuste a presión se formen correctamente. En el caso de las estructuras tipo "hueso de serpiente", las compuertas suelen ubicarse en áreas no estéticas ni funcionales, como el diámetro interior, donde cualquier vestigio no interferirá con el ensamblaje ni el funcionamiento.

 

Sistemas de canal caliente: Para minimizar el desperdicio de material (lo cual es especialmente importante con resinas costosas de grado médico) y reducir los tiempos de ciclo, Ansix Tech emplea con frecuencia sistemas de canal caliente. Estos sistemas mantienen el plástico en estado fundido dentro del colector, eliminando los desechos de canal frío asociados con los moldes tradicionales de dos placas.

 

Sistema de expulsión: La expulsión de una delicada pieza de hueso de serpiente sin causar daños, deformaciones ni marcas de tensión requiere un sistema diseñado meticulosamente.

 

Pasadores eyectores de precisión: Los pasadores eyectores se colocan estratégicamente en elementos robustos como nervaduras o salientes para distribuir la fuerza de eyección de manera uniforme.

 

Placas o manguitos extractores: Para componentes largos y cilíndricos con forma de hueso de serpiente, se puede utilizar un sistema de eyección con placa o manguito extractor para empujar la pieza fuera del núcleo de manera uniforme, minimizando el riesgo de deformación.

 

Secuencias automatizadas: En la producción de alto volumen, se diseñan secuencias de eyección automatizadas y de precisión, que a menudo involucran brazos robóticos, para manipular las piezas con cuidado y transferirlas a la siguiente etapa de empaquetado o ensamblaje.

 

Desafíos en la fabricación y el mecanizado de moldes

La creación de un molde capaz de producir huesos de serpiente con tolerancias tan ajustadas como ±0,002 mm supone un desafío para la tecnología de mecanizado.

 

Mecanizado CNC de alta precisión: La mayor parte del mecanizado de moldes se realiza en centros CNC de 5 ejes de alta velocidad, capaces de mantener tolerancias a nivel de micras.

 

Mecanizado por descarga eléctrica (EDM): Para detalles intrincados, esquinas internas afiladas y características profundas y estrechas que no se pueden cortar con una herramienta rotativa, el EDM es indispensable. El EDM por penetración utiliza un electrodo con forma para grabar la forma inversa en el acero del molde, mientras que el EDM por hilo se utiliza para cortar materiales templados con una precisión excepcional.

 

Corte lento con alambre: Este proceso es fundamental para crear cierres precisos y cortar contornos complejos en los componentes del molde con un acabado superficial superior, lo que garantiza que las mitades del molde cierren perfectamente en todo momento.

 

Acabado y pulido de superficies: El acabado superficial de la cavidad del molde se transfiere directamente a la pieza moldeada. En el caso de los huesos de serpiente, que a menudo deben deslizarse suavemente dentro de una vaina, puede ser necesario un pulido similar al de un espejo en las superficies externas. Esto se logra mediante una combinación de pulido manual realizado por maestros artesanos y técnicas avanzadas como el pulido por vibración.

 

Selección de acero para moldes

La elección del acero para el molde viene determinada por el volumen de producción, la abrasividad de la resina plástica y el acabado superficial requerido.

 

Acero para trabajo en caliente H13: Para producciones de alto volumen (millones de piezas), el H13 es el estándar de la industria. Ofrece una resistencia excepcional, durabilidad y capacidad para soportar los ciclos térmicos intensos del moldeo por inyección sin agrietarse ni deformarse.

 

Aceros inoxidables (p. ej., 420SS): Para componentes que requieren un pulido extremadamente fino, como las lentes ópticas o donde la resistencia a la corrosión por resinas agresivas es un factor importante, se utilizan aceros inoxidables endurecidos. Estos se pueden pulir hasta obtener un acabado de calidad óptica y resisten la formación de picaduras e imperfecciones.

 

Aceros P20 y 2343/2344: Estos se utilizan comúnmente para la producción de bajo volumen o para bases de moldes y placas de soporte, ofreciendo un buen equilibrio entre maquinabilidad y durabilidad.

 

Dominando el proceso: Moldeo por inyección y optimización sistémica

Un molde perfecto es solo la mitad de la ecuación. El proceso de moldeo por inyección debe controlarse y optimizarse meticulosamente para producir piezas de alta calidad de forma constante.

 

Optimización del proceso de moldeo por inyección

Optimización de parámetros de proceso (Diseño de experimentos): Ansix Tech emplea principios científicos de moldeo y el Diseño de experimentos (DOE) para determinar estadísticamente el rango óptimo de procesamiento. Al variar sistemáticamente parámetros como la velocidad de inyección, la presión de mantenimiento, la temperatura de fusión y el tiempo de enfriamiento, los ingenieros identifican los ajustes precisos que producen la mejor calidad de pieza con el menor tiempo de ciclo. Por ejemplo, una reducción del tiempo de enfriamiento de 30 a 25 segundos puede aumentar la producción en un 20 % y, al mismo tiempo, reducir el consumo de energía.

 

Superando los desafíos del moldeo de paredes delgadas: Los huesos de serpiente requieren que el plástico fluya hacia cavidades extremadamente delgadas. Esto exige altas velocidades de inyección para llenar la cavidad antes de que el material se solidifique, combinadas con un control preciso de la presión para evitar rebabas (exceso de material que se sale del molde).

 

Moldeo multimaterial: En diseños avanzados, Ansix Tech utiliza técnicas como el sobremoldeo y el moldeo de dos componentes (2K) para combinar componentes estructurales rígidos con empuñaduras ergonómicas de tacto suave o para sellar membranas flexibles directamente sobre la estructura en forma de hueso. Esto elimina pasos de ensamblaje secundarios y mejora la integridad de las piezas.

 

Eficiencia energética: La empresa utiliza máquinas de moldeo por inyección totalmente eléctricas, que proporcionan el control preciso necesario para el micromoldeo, consumiendo hasta un 60 % menos de energía que las máquinas hidráulicas tradicionales. Este compromiso con la eficiencia reduce directamente la huella de carbono y el coste por pieza.

 

Mejorar la capacidad de producción y garantizar la entrega a tiempo.

La capacidad de producción de Ansix Tech está respaldada por una estrategia operativa eficiente e inteligente.

 

Automatización y Robótica: Los robots de alta velocidad se utilizan para la extracción y manipulación de piezas, así como para operaciones posteriores como el empaquetado automatizado. Esto reduce la variabilidad del tiempo de ciclo, elimina el riesgo de contaminación humana y permite el funcionamiento ininterrumpido (24/7).

 

Cambio de troquel en un minuto (SMED): Para maximizar la utilización de la máquina, Ansix Tech emplea técnicas SMED para reducir drásticamente el tiempo necesario para cambiar de un molde a otro. Esto ha resultado en una reducción del 60 % en el tiempo de cambio, elevando la utilización del equipo por encima del 85 % y brindando la flexibilidad para responder rápidamente a las cambiantes demandas de los clientes.

 

Integración vertical: Al controlar toda la cadena de valor —desde la fabricación de moldes hasta la producción y la logística— Ansix Tech elimina los retrasos y las deficiencias de comunicación que afectan a las cadenas de suministro que dependen de múltiples proveedores dispares. Esta estructura integrada es fundamental para garantizar la entrega a tiempo.

 

Control y garantía de calidad inflexibles

En la industria de dispositivos médicos, la calidad no es una característica inspeccionada, sino el resultado de un proceso sólido, validado y controlado. El sistema de gestión de calidad de Ansix Tech cuenta con la certificación ISO 13485:2016, el estándar de referencia para la fabricación de dispositivos médicos.

 

Monitorización del proceso en tiempo real: Las máquinas de moldeo por inyección están equipadas con sensores de presión y temperatura en la cavidad. Estos sensores proporcionan una "huella digital" para cada inyección, lo que permite la monitorización en tiempo real con respecto al rango de parámetros del proceso. Si se detecta una desviación, el sistema puede alertar automáticamente a los operarios o rechazar la pieza defectuosa, evitando que llegue al cliente.

 

Inspección óptica automatizada: Dada la complejidad de los huesos de serpiente, se utilizan sistemas de visión automatizada para inspeccionar al 100 % las características críticas, como las geometrías de ajuste a presión y la integridad de las bisagras. Estos sistemas pueden detectar defectos microscópicos invisibles a simple vista a velocidades de producción.

 

Control estadístico de procesos (CEP): Las dimensiones clave de las piezas se miden periódicamente y los datos se introducen en gráficos de CEP. Esto permite a los ingenieros de calidad supervisar la estabilidad y la capacidad del proceso a lo largo del tiempo, detectando tendencias sutiles antes de que den lugar a piezas que no cumplan con las especificaciones.

 

Inspección del primer artículo (FAI): Al inicio de cada ciclo de producción, se realiza una inspección exhaustiva del primer artículo utilizando máquinas de medición por coordenadas (CMM) y comparadores ópticos. Esto verifica que todas las dimensiones de las piezas se ajusten a las especificaciones de diseño antes de que comience la producción en masa.

 

Trazabilidad completa: Los sistemas de Ansix Tech proporcionan una trazabilidad completa desde el lote de resina de materia prima hasta el envío finalizado y empaquetado. Esto es fundamental para el cumplimiento normativo y permite un análisis rápido de la causa raíz y la contención en el improbable caso de que surja un problema de calidad.

 

Embalaje y entrega rápida

El último paso de la cadena de valor es la entrega segura, limpia y puntual de las piezas. Ansix Tech integra el embalaje en el flujo de trabajo de fabricación.

 

Embalaje en sala limpia: Las piezas se moldean, manipulan y embalan en un entorno de sala limpia de clase ISO 8 para garantizar que estén libres de contaminantes.

 

Soluciones de envasado automatizadas: Los sistemas automatizados se utilizan para contar, embolsar y etiquetar piezas según los protocolos específicos del cliente, ya sean simples bolsas a granel o kits de procedimientos diseñados a medida. Esta automatización garantiza la uniformidad y acelera la etapa final del proceso de fabricación.

 

Red logística global: Ansix Tech aprovecha su consolidada red logística global para garantizar entregas rápidas y fiables a clientes de todo el mundo, lo que permite el lanzamiento acelerado de dispositivos médicos.

 

Conclusión: Una alianza para el futuro de la atención mínimamente invasiva.

La transformación de un complejo ensamblaje metálico de múltiples piezas en un único componente de polímero moldeado con precisión es un ejemplo de innovación en la industria de dispositivos médicos. Para el endoscopio con forma de hueso, esta transición no es simplemente una reducción de costes; es la clave para la adopción generalizada de endoscopios desechables seguros, eficaces y asequibles.

 

En este sector crucial, Ansix Tech se ha posicionado como algo más que un proveedor. Es un socio estratégico que aporta más de veinticinco años de experiencia en fabricación, combinada con una visión de futuro que incorpora simulación digital, materiales avanzados y fabricación inteligente. Al ofrecer una solución integral de principio a fin —desde la coingeniería y el diseño para la fabricación (DFM) hasta la construcción de moldes de precisión, la producción optimizada de alto volumen y la rigurosa validación de calidad—, Ansix Tech minimiza sistemáticamente los riesgos del proceso de desarrollo y garantiza una comercialización sin contratiempos.

 

Tanto para el broncoscopio de 1,2 mm con punta en forma de hueso, destinado a un broncoscopio pediátrico, como para el componente de 2,8 mm utilizado para extirpar un pólipo colónico complejo, el valor es el mismo: fiabilidad absoluta, cumplimiento normativo y un coste total de propiedad que convierte el modelo desechable en una realidad comercial. En un sector donde la precisión, el coste y la velocidad se entrelazan, Ansix Tech está diseñando la ventaja competitiva, transformando conceptos complejos en soluciones que salvan vidas.

 

 

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Ansix Tech Co Ltd

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