Angiographie-Bildgebung Medrad Mark 7 Arterion Einwegspritze
MERKMALE
Bei Ansix Tech fertigen wir nicht nur Formen und betreiben Spritzgießmaschinen. Wir schaffen Mehrwert für unsere Kunden durch technische Exzellenz – wir setzen jede technische Spezifikation in konkrete Vorteile um: niedrigere Gesamtbetriebskosten, reduzierte Produktionsrisiken, kürzere Markteinführungszeiten und kompromisslose Qualität für lebenswichtige Medizinprodukte. Mit über 28 Jahren Erfahrung im Spritzgießen, der Zertifizierung nach ISO 13485:2016, 260 Spritzgießmaschinen von 30 bis 2.800 Tonnen und mehr als 200 Konstruktionsingenieuren ist Ansix Tech ein weltweit führender Anbieter von Komplettlösungen im Spritzgießprozess.
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Schimmelbeschreibung
Produktmaterialien:
pa12
Formmaterial:
S136ESR
Anzahl der Hohlräume:
1
Klebstoffzuführungsmethode:
Kaltstart
Kühlmethode:
Wasserkühlung
Formgebungszyklus
32,5 Sekunden
Dieses Dokument beschreibt detailliert unsere umfassenden Kompetenzen für das Projekt Medrad Mark 7 Arterion Einwegspritze – von der Rohmaterialauswahl und DFM-Analyse bis hin zur Formenherstellung, Optimierung des Spritzgießprozesses, Qualitätsvalidierung und schnellen Lieferung – wobei jede Kompetenz im Hinblick auf den Nutzen für Sie dargestellt wird.
Abschnitt I: Fundamentale Hardware – Die Gerätebasis, die Kundenvertrauen schafft
Werkzeugmaschinen für die Formenbearbeitung: Präzision, die Patientensicherheit bedeutet
Für die Medrad Mark 7 Arterion Einwegspritze, die über einen transparenten Polycarbonat-Zylinder zur Visualisierung von Restluft und eine präzise Kolbenbaugruppe verfügt, die eine auslaufsichere Abdichtung erfordert, ist unsere Formherstellungsausrüstung speziell auf medizinische Präzision ausgelegt.
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Fünfachsige Hochgeschwindigkeits-Bearbeitungszentren: Unsere fortschrittlichen 5-Achs-CNC-Maschinen erreichen Toleranzen von ±0,002 mm (2 Mikrometer) auf komplexen, gekrümmten Oberflächen – für glatte und gratfreie Trennlinien am Spritzenzylinder. Ihr Vorteil: Manuelles Entgraten entfällt (Einsparung von 0,08–0,12 $ pro Teil in der Nachbearbeitung), Verunreinigungen durch Partikel, die die Sterilität beeinträchtigen könnten, werden vermieden, und die Spritze lässt sich jedes Mal problemlos in den Injektorkopf einsetzen.
Drahterodieren (Slow Wire Cutting): Ermöglicht die Bearbeitung von Mikrostrukturen bis zu 0,03 mm für dünnwandige Bereiche und schmale Nuten. Ihr Vorteil: Präzise Auswurfstiftlöcher und Entlüftungsnuten ohne Verformung der dünnen Wand – entscheidend für eine gleichmäßige Wandstärke und zur Vermeidung von Spannungsrissen bei der Kontrastmittelgabe unter hohem Druck (bis zu 1.200 psi).
Spritzgießmaschinenflotte: Skalierbarkeit trifft auf Konsistenz
Unsere 260 Spritzgießmaschinen decken einen Schließkraftbereich von 30 bis 2.800 Tonnen ab und ermöglichen so die Produktion von Bauteilen im Mikromaßstab bis hin zu großformatigen medizinischen Gehäusen.
Vollelektrische Servoantriebe: Unsere servoelektrischen Spritzgießmaschinen gewährleisten eine stabile Wiederholgenauigkeit mit einer Abweichung von ≤±0,1 %. So ist jede Spritze identisch mit der vorherigen. Ihr Vorteil: Bei Jahresvolumina von über 500.000 Spritzen eliminiert die Maßgenauigkeit jedes einzelnen Teils Sortier- und Nachbearbeitungskosten. Ansix Tech hat Kostensenkungen von bis zu 30 % durch präzise Prozesssteuerung und vertikale Integration erzielt.
Optimale Tonnage-Produkt-Abstimmung: Der 150-ml-Zylinder der Medrad Mark 7 Arterion Spritze erfordert eine präzise Steuerung des Injektionsdrucks für eine gleichmäßige Wandfüllung. Unsere Maschinenauswahlmethodik kombiniert die ideale Tonnage mit der jeweiligen Produktgeometrie und stellt so sicher, dass weder Über- noch Unterdimensionierung vorliegt. Ihr Vorteil: Die korrekte Maschinendimensionierung reduziert den Energieverbrauch um 12–18 % und minimiert Materialverluste durch überdimensionierte Angusskanäle.
Inspektion und Messtechnik: Datengestützte Qualitätssicherung
Koordinatenmessgeräte (KMG): Jede Formkavität wird vor dem Versand einer vollständigen Maßprüfung unterzogen, wobei der kritische CPK-Wert bei ≥ 1,33 liegt. Ihr Vorteil: Ihre Produktionsformen sind somit sofort qualifizierungsbereit und die kostspielige Anlaufphase, die oft Wochen an Produktionszeit und Tausende von Euro an Testmaterialien verschlingt, entfällt. Wir erzielen eine Erfolgsquote von über 90 % bei neuen Werkzeugprojekten und verkürzen Ihren Entwicklungszyklus dadurch erheblich.
Optische Messsysteme: Oberflächenbeschaffenheit und kosmetische Defekte werden mit einer Auflösung von 0,05 mm erkannt. Für den Polycarbonat-Spritzenzylinder – der für die Visualisierung von Restluftblasen während Angiographie-Eingriffen optisch klar bleiben muss – stellt unsere optische Inspektion sicher, dass keine Blasen, Strömungslinien oder Oberflächenfehler vorhanden sind, die die Sicht des Arztes beeinträchtigen könnten.
Abschnitt II: Kernkompetenzen im Formenbau – Messbare Verpflichtungen, keine Marketingversprechen
Bei der Medrad Mark 7 Arterion Einwegspritze erfüllt unsere Werkzeugkonstruktion die für Sie wichtigsten Kriterien: Werkzeugstandzeit, Maßgenauigkeit, Liefergeschwindigkeit und Wartungskostenkontrolle.
Dimension Technische Verpflichtung Kundennutzenübersetzung
Schimmelpilzlebensdauer P20-Formgrundstahl mit Hohlraumstahl aus S136, 2344, 8407 oder 4Cr13/9Cr18; garantierte 500.000 Schüsse mit PC/ABS-Material; optionaler High-End-Werkzeugstahl für eine verlängerte Lebensdauer von über 1.000.000 Zyklen Ihre Werkzeugkostenabschreibung pro Teil sinkt bei Programmen mit einer Million Schuss unter 0,002 US-Dollar. Die Werkzeugkosten werden zu Fixkosten und nicht zu variablen Kosten, die Kopfzerbrechen bereiten.
Maßgenauigkeit Kritische Dichtflächen der Spritze: ±0,005 mm; allgemeine Strukturmerkmale: ±0,05 mm; vollständiger CPK-Bericht ≥1,33 wird mit jeder Form geliefert Vorhersagbarer Kolben-Zylinder-Pass – keine Leckagen, keine übermäßige Losbrechkraft, keine Ausfälle im Feld
Formtyp Hochleistungs-Heißkanalsysteme (8–16 Kavitäten) mit Stapelwerkzeugoptionen für doppelt so effiziente Skalierung; spiegelpolierte Kavitäten für die transparente Polycarbonat-Visualisierung Kürzere Kühlzeit pro Teil. Höherer Durchsatz pro Maschinenstunde = geringere Kosten pro Teil.
Tor- und Läuferdesign Die Formfüllanalyse ermittelt die optimale Angussmenge und -position vor dem Stahlschnitt; Heißkanalsysteme eliminieren Angussabfall (≈25 g Einsparung pro 150-ml-Fass). Materialeinsparungen von 15–25 % bei PC-Harz in großen Mengen. Bei einem Jahresvolumen von 1 Million Einheiten entspricht das
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15.000–25.000 jährlich eingespart.
Lieferzeit Standardbearbeitungszeit: 25–45 Tage; Expressoption: 20 Tage mit vollständiger Validierungscheckliste Eine kürzere Markteinführungszeit bedeutet frühere Umsatzgenerierung für Ihre Produkteinführung.
Zertifizierung von Formmaterialien Vollständige Werkstoffgütezertifizierung mit Wärmebehandlungskurven; dokumentierte Härte im Bereich von HRC 48–52 für Hohlraumstahl Rückverfolgbarkeit für behördliche Prüfungen. Keine Überraschungen durch Materialaustausch auch Jahre nach Produktionsbeginn.
Weitere Vorteile der Spritzenform für die Medrad Mark 7 Arterion Spritze
Kühlsystemtechnik: Unsere Formen verfügen über konturnahe Kühlkanäle, die der Laufkontur folgen und die Kühlzeit im Vergleich zu herkömmlichen geradlinigen Kühlsystemen um 15–30 % verkürzen. Ihr Vorteil: Schnellere Zykluszeiten (3–5 Sekunden Zeitersparnis pro Schuss × Millionen Schüsse pro Jahr = 800–1.400 eingesparte Maschinenstunden jährlich).
Design des Auswurfsystems: Strategisch platzierte Auswerferstifte mit Titannitrid-Beschichtung (TiN) (Reibungskoeffizient ≤ 0,18) und einem Abstand von ≤ 80 mm gewährleisten eine saubere Teileentnahme ohne sichtbare Spuren. Ihr Vorteil: Nachbearbeitungsschritte entfallen – keine Schleifspuren der Auswerfer bedeuten geringere Arbeitskosten und kein Risiko einer Oberflächenkontamination vor der Sterilisation.
Entlüftungsarchitektur: Präzisionsgeschliffene Entlüftungsöffnungen (typischerweise 0,02–0,05 mm) an den Enden des Durchflusses verhindern Lufteinschlüsse bei Hochgeschwindigkeitsinjektionen. Ihr Vorteil: Keine Brandspuren auf Ihren transparenten Spritzen – keine Ausschussware, 100 % Ausbeute beim ersten Durchgang bei Sichtprüfung.
Abschnitt III: Prozesskontrolle beim Spritzgießen – Beseitigung von Qualitätsängsten
Ihre größten Befürchtungen als Hersteller von Medizinprodukten sind immer dieselben: Einfallstellen, Gratbildung, Maßabweichungen und Farbunterschiede zwischen den Chargen. Ansix Tech beseitigt diese Risiken systematisch bei der Medrad Mark 7 Arterion Einwegspritze.
Prozessstandardisierung: Parameterabschottung mit digitaler Rückverfolgbarkeit
Alle 260 unserer Spritzgießmaschinen sind an ein zentrales MES (Manufacturing Execution System) angeschlossen, das jeden Prozessparameter – Temperatur, Druck, Einspritzgeschwindigkeit, Nachdruckzeit – auf validierte Sollwerte festlegt. Nur zertifiziertes Ingenieurpersonal kann Parameteränderungen autorisieren, und jede Anpassung wird mit Zeitstempel und Bediener-ID protokolliert. Ihr Vorteil: Vollständige Rückverfolgbarkeit für die Einhaltung von FDA 21 CFR Part 11. Ihre Prüfer sehen ein geschlossenes System, keine handschriftlichen Protokolle, die menschlichen Fehlern unterliegen.
Dimensionsstabilitätskontrolle
Von der ersten bis zur letzten Aufnahme einer Charge wird die Maßhaltigkeit durch Folgendes gewährleistet:
Temperaturzonenregler für die Form: Mit einer Genauigkeit von ±1°C über mehrere unabhängige Zonen hinweg halten wir die Temperaturabweichung an der Kavitätsoberfläche bei ≤±2°C und vermeiden so Verformungen durch thermische Gradienten.
Ultraschall-Wanddickensensoren im Produktionsprozess: Echtzeit-Rückmeldung der Bauteildicke ermöglicht automatische Kompensation durch Anpassung des Haltedrucks. Ihr Vorteil: Die Prozessfähigkeitskennzahlen (CPK) bleiben während der gesamten Produktion bei ≥ 1,67. Dies garantiert statistisch, dass weniger als 60 ppm die Toleranzgrenzen überschreiten. Konkret bedeutet das: eine fehlerhafte Spritze pro 16.667 produzierten Spritzen.
Oberflächenbeschaffenheit und optische Klarheit
Für den Polycarbonat-Spritzenzylinder – bei dem eine klare Sicht für die Vorinjektionsprüfung auf Luftblasen entscheidend ist – garantieren unsere Prozesskontrollen Folgendes:
Bei einer Inspektionsbeleuchtung von 150 Lux sind keine Fließspuren oder Schweißnähte sichtbar.
Keine Blasen oder Hohlräume in der Fasswand (bestätigt durch optische Inspektion bei 100-facher Vergrößerung für jede Chargenprobe)
Die Oberflächenrauheit wird auf kritischen Dichtflächen bei Ra ≤0,05 μm gehalten.
Die spiegelglatte Oberfläche der Innenbohrung gewährleistet einen reibungslosen Kolbenlauf und minimiert das Risiko der Partikelbildung.
Fortschrittliche Materialverarbeitungskapazitäten
Unser Labor analysiert den spezifischen Polymerkandidaten für Ihre Anwendung mittels rheologischer Tests, um Schmelzfluss, Kristallinität und Dimensionsstabilität zu optimieren. Für die Medrad Mark 7 Arterion Einwegspritze berücksichtigen wir Folgendes:
Polycarbonat (PC): Das Referenzmaterial für die kommerzielle Spritze zeichnet sich durch außergewöhnliche Transparenz, hohe Schlagfestigkeit und Kompatibilität mit Dampf-/EtO-Sterilisation aus. PC erfüllt die Biokompatibilitätsklasse VI nach USP und ermöglicht Wandstärken bis zu 0,8 mm ohne Einbußen bei der Festigkeit.
Polypropylen (PP): Eine alternative Materialoption, die Gammasterilisationskompatibilität und geringere Harzkosten bietet. Die natürliche Opazität von PP steht im Widerspruch zu seiner überlegenen chemischen Beständigkeit.
Polycarbonat/ABS-Mischungen: Ausgewogene Steifigkeit, Zähigkeit und Verarbeitbarkeit mit UL94 V-0 Flammschutzklasse, sofern dies durch regulatorische Vorschriften erforderlich ist.
PEEK (Polyetheretherketon): Für Varianten mit extrem hohem Druck umfassen unsere PEEK-Verarbeitungsmöglichkeiten Zylindertemperaturen von 380–400 °C, Werkzeugtemperaturen von 175–205 °C, Einspritzdrücke bis zu 150 MPa, mit speziellen Trocknungsprotokollen (150 °C für 3 Stunden), um vor der Verarbeitung eine Restfeuchte von
Ihr Vorteil: Wir verfügen über Reinraum-Formanlagen nach ISO 13485 (Klasse 100.000/ISO 8) und verwenden für die gesamte Produktion von Medizinprodukten FDA-konforme und nach ISO 10993 geprüfte Materialien. Die Validierung Ihrer Biokompatibilität wird vereinfacht, da unsere Materiallieferkette vom Harz bis zum fertigen Bauteil lückenlos dokumentiert ist.
Besondere Materialüberlegungen für Angiographieanwendungen
Die Medrad Mark 7 Arterion Spritze muss hohen Injektionsdrücken (über 1.200 psi) standhalten und gleichzeitig einen gleichmäßigen Kolbenhub sowie eine leckagefreie Abdichtung an der Schnittstelle zwischen Zylinder und Kolben sowie am Luer-Anschluss gewährleisten. Unsere Verfahrenstechnik erfüllt diese Anforderungen durch:
Optimierung der Wandstärke: Dadurch werden Übergänge von dick nach dünn vermieden, die zu Spannungsspitzen führen (die Hauptursache für druckinduzierte Rissbildung). Bei Bauteilen, bei denen dickere Wände unvermeidbar sind, setzen wir Kernbohrverfahren ein, um eine gleichmäßige Abkühlrate zu gewährleisten.
Spezielle Hochdruck-Einspritzkapazität: Unsere 2.800-Tonnen-Maschinen können dünnwandige Hohlräume in Millisekunden füllen und verhindern so ein vorzeitiges Erstarren, das zu unvollständigen Einspritzungen oder schwachen Schweißnähten führt – was für die Aufrechterhaltung der Druckfestigkeitszertifizierung der Spritze von entscheidender Bedeutung ist.
Prüfung der Konformität mit ISO 7886: Wir validieren die Leistung der Spritzen anhand der anwendbaren Abschnitte der ISO 7886-2:2020 (sterile Injektionsspritzen zur Verwendung mit motorbetriebenen Spritzenpumpen), einschließlich Dichtheitsprüfung (300 mmHg Druck für 30 Sekunden ohne Leckage) und Kolbenkraftprüfung (Abreißkraft ≤10 N, anhaltende Gleitkraft innerhalb des vorgegebenen Bereichs).
Abschnitt IV: Umfassende Serviceleistungen – Entlastung Ihres Managements
Hersteller von Medizinprodukten verwalten Dutzende von Lieferanten, Zertifizierungen und Lieferkettenrisiken. Ansix Tech vereinfacht diese Komplexität.
Einbindung in der Frühphase (Design für die Fertigung – DFM)
Bevor für Ihre Medrad Mark 7 Arterion Spritzenform auch nur ein einziger Stahl zugeschnitten wird, liefern unsere Ingenieure einen umfassenden DFM-Bericht, der Folgendes beinhaltet:
Empfehlungen für den optimalen Entformungswinkel (1,5–3° innen, 0,5–2° außen) zur Vermeidung von Abdrücken auf transparenten Oberflächen
Wandstärkenoptimierung: einheitliche Zielwerte von 1,5–2,5 mm mit einer maximalen Abweichung von ±0,2 mm zur Vermeidung von Einfallstellen an den Außenflächen
Alternativen für die Torpositionierung (Unterwassertor vs. Randtor vs. Fächertor) mit simulierten Füllmustern für jedes Tor
Position der Auswerferstiftmarkierung – in Ihrer CAD-Zeichnung markiert, damit Sie die Positionierung vor Beginn der Werkzeugfertigung genehmigen oder eine Neupositionierung anfordern können.
Toleranzanalyse: Wo enge Toleranzen wirklich notwendig sind und wo größere Toleranzen die Werkzeugkosten senken können.
Ihr Vorteil: Durch die frühzeitige Erkennung von Konstruktionsproblemen vor Werkzeugbaubeginn vermeiden Sie die Falle „Das beheben wir später“ – die häufigste Ursache für Projektverzögerungen und Kostenüberschreitungen im Spritzgussverfahren. Unsere proaktive DFM-Analyse hat OEMs geholfen, die Anzahl der Designiterationen um 40–50 % zu reduzieren und die Produkteinführungszyklen von Monaten auf Wochen zu verkürzen.
Moldflow-Simulation und virtuelle Validierung
Wir nutzen die Simulationsplattformen Autodesk Moldflow und Moldex3D, um vor Produktionsbeginn einen digitalen Zwilling Ihrer Form zu erstellen. Diese virtuelle Validierung prognostiziert Folgendes:
Gleichmäßigkeit des Füllmusters – Erkennen potenzieller Verzögerungsmarken oder ungleichmäßiger Scherverteilung
Schweißnahtpositionen und -stärke – Optimierung der Angussplatzierung zur Verlagerung von Schweißnähten auf nicht-kosmetische Oberflächen
Positionen der Luftfallen – strategische Platzierung der Entlüftungsöffnungen vor dem Formenbau
Gleichmäßige Kühlung und Zykluszeit – Optimierung der Kühlkanalanordnung zur Minimierung der Kühlzeit ohne Verformung
Pilotläufe und Validierungsaufnahmen (T0 bis T3)
Ihr Projekt durchläuft transparente, dokumentierte Validierungsphasen:
T1-Proben: Erste Testschüsse – wir messen alles und dokumentieren alle Abweichungen in einem offenen Bericht.
T2-Proben: Dimensionskorrekturen angewendet – Hauptprobleme behoben
T3-Proben: Prozessfenster erkundet – wir haben den optimalen Parametersatz für Ihr spezifisches Polymer gefunden.
Schnelle Werkzeugmodifikationen sind dank unserer hauseigenen Elektrodenfertigung und EDM-Abteilung möglich. Bei der Medrad Mark 7 Arterion Spritze können wir beispielsweise schnell das Angussdesign ändern oder Kühlleitungen hinzufügen, ohne Angebote von Subunternehmern einholen zu müssen – das spart wochenlange Projektverzögerungen.
Validierungsläufe mit geringem Volumen (100–500 Schüsse)
Bevor wir Ihre Formen für die Serienproduktion freigeben, führen wir 100–500 Schüsse unter vollen Produktionsbedingungen durch, um die Qualität statistisch zu validieren:
Erstausbeute (Zielwert ≥98,5 %)
Prozessfähigkeit (CPK ≥1,67)
Probenteile für zerstörende Prüfungen (Zugkraft, Druckleckage, Biokompatibilitätsprüfung)
Ihr Vorteil: Wir stellen eine stabile Produktion sicher, bevor Sie die volle Stückzahl freigeben. Sollte es ein Problem im Produktionsprozess geben, erkennen wir es bereits bei 500 Teilen, nicht erst bei 50.000.
Wartungs- und Ersatzteilpakete
Ersatzteilset für Formen: Enthält Auswerferstifte, Kernstifte und Kavitätseinsätze und wird zusammen mit Ihrem Werkzeug geliefert. Ihr Vorteil: Ein defekter Auswerferstift um 2 Uhr nachts an Ihrer Produktionslinie bedeutet keinen dreitägigen Stillstand. Wir liefern die Ersatzteile, bevor Sie sie benötigen.
Dokumentation zur vorbeugenden Instandhaltung: Schmierpläne, Drehmomentvorgaben, Verschleißmessprotokolle. Studien belegen, dass vorbeugende Instandhaltungsprogramme die ausfallbedingten Stillstandszeiten um 30 % reduzieren und die Werkzeugstandzeit im Vergleich zu reaktiven Instandhaltungsansätzen um 10–25 % verlängern.
Technischer Support auf Lebenszeit: Die meisten Formenbauer verschwinden nach der Werkzeuglieferung. Ansix Tech ist Ihr langfristiger Partner – egal ob Sie in zwei Jahren eine Designänderung benötigen oder eine zweite Kavität zur Erweiterung Ihrer Produktionskapazität wünschen.
Integration der Sekundäroperationen
Die Komplettlösungen von Ansix Tech gehen über das Formen hinaus und umfassen Folgendes:
Ultraschallschweißstationen zur Befestigung von Luer-Anschlüssen (für kompatible arterielle Kontrastmittelinjektionsanwendungen)
Reinraummontage für Spritzensets einschließlich der sterilen Barriereverpackung
Robotische Bildverarbeitungssortierung für 100%ige Maßgenauigkeit bei hohen Produktionsmengen, wodurch die Arbeitskosten für Nachbearbeitungsschritte um 40–60% gesenkt und menschliche Inspektionsfehler eliminiert werden.
Unterstützung bei der Validierung der Sterilisation (EtO-, Gamma- oder Dampfsterilisationsverfahren, abhängig vom Zulassungsweg Ihres Medizinprodukts)
Just-in-time-Verpackung und Etikettierung nach Ihren Vorgaben
Abschnitt V: Häufige Kundenprobleme angehen – Transparente Verpflichtungen, untermauert durch Kompetenz
So geht Ansix Tech direkt auf die Frustrationen ein, die Hersteller von Medizinprodukten häufig mit Formteillieferanten erleben:
Kundenbeschwerde Ansix Techs Verpflichtung (muss nachweislich erreichbar sein)
„Ständig treten Schimmelpilze auf und bringen meine Bestellungen durcheinander.“ Jede Form durchläuft vor dem Versand in unserem Werk einen dokumentierten Einlauftest mit 2.000 Schüssen. Wir gewähren drei Jahre Garantie auf die Struktur jeder Form (ausgenommen Verschleißteile). Zwischen den planmäßigen Wartungsintervallen reduzieren sich ungeplante Ausfallzeiten im Vergleich zum Branchenschnitt um bis zu 50 %.
„Die Teile weisen überall Grate auf – aufwändiges manuelles Nachbearbeiten.“ Wir fertigen die Trennlinien mit einer Ausrichtungstoleranz von ±0,005 mm und verschließen sie anschließend während der Validierung mit drehmomentgesteuerter Schließkraft. Der Produktionsgrat wird auf ≤0,03 mm begrenzt – so gering, dass die Teile ohne manuelle Nachbearbeitung direkt verpackt werden können.
„Die Abmessungen variieren von Charge zu Charge.“ Jede Spritzgießmaschine nutzt eine geschlossene Prozesssteuerung mit Echtzeitsensoren, die Kavitätsdruck und Temperatur für jeden Schuss überwachen. Zusätzlich sortiert eine integrierte Bildverarbeitung fehlerhafte Teile aus, bevor diese verpackt werden – so erhält Ihre Wareneingangskontrolle stets einwandfreie Teile und keine statistischen Durchschnittswerte.
„Schimmelbeseitigungsreparaturen dauern Wochen.“ Unser hauseigener Werkzeugbau verfügt über CNC-Bearbeitungs- und EDM-Anlagen. Routine-Reparaturen werden innerhalb von 24 Stunden erledigt, da wir keine Aufträge an externe Dienstleister vergeben. Über 70 % der Werkzeugfertigungsprozesse sind automatisiert, wodurch sich die üblichen Bearbeitungszeiten deutlich verkürzen.
„Mein Formenbauer versteht meine regulatorischen Anforderungen nicht.“ Ansix Tech ist nach ISO 13485:2016 speziell für die Herstellung von Medizinprodukten zertifiziert. Wir haben Produkteinführungen unterstützt, die eine FDA-510(k)-Zulassung erforderten. Unser Labor verfügt über Validierungsprotokolle, die den Anforderungen von IQ/OQ/PQ entsprechen. Wir kennen uns mit Biokompatibilitätsdokumentation, Materialrückverfolgbarkeit und den Anforderungen der Zulassungsbehörden bestens aus, da wir im Ökosystem der Medizinprodukte tätig sind.
„Ich weiß nicht, ob meine Werkzeuge hinsichtlich der Kosten optimiert sind.“ Unser DFM-Prozess ermöglicht einen direkten Vergleich von Werkzeugkomplexität, Zykluszeit und Materialverbrauch für verschiedene Designalternativen. So können Sie datengestützte Entscheidungen über Kosten-Nutzen-Abwägungen treffen, bevor Sie sich für einen Fertigungsweg entscheiden.
Fazit: Eine Partnerschaft, die auf messbarem Wert basiert
Für die Medrad Mark 7 Arterion Einwegspritze bemisst sich der Erfolg nicht daran, wie schnell unsere CNC-Maschinen Stahl fräsen oder wie viele Tonnen unsere Spritzgießmaschinen pressen können. Er bemisst sich an Folgendem:
Wie viele Patienten konnten ihre Angiographie-Untersuchungen planmäßig durchführen lassen, weil Ihre Lieferkette nie ins Stocken geraten ist?
Wie viel weniger Sie pro Spritze ausgegeben haben, weil wir jeden Parameter vom Angussdesign bis zu den Kühlkanälen optimiert haben.
Wie viele behördliche Prüfungen haben Sie bestanden, weil unsere Dokumentation und Rückverfolgbarkeit alle Anforderungen erfüllten?
Wie schnell Sie auf Marktveränderungen reagiert haben, lag daran, dass unser flexibles Produktionssystem die Kapazität je nach Bedarf erhöhen oder Spezifikationen anpassen konnte.
Bei Ansix Tech ist eine Form nicht einfach nur ein Block aus bearbeitetem Werkzeugstahl. Sie ist eine wahre Geldmaschine, die – bei fachgerechter Konstruktion und Wartung – jahrelang umsatzgenerierende Produkte herstellt, ohne Probleme, Überraschungen oder den täglichen Aufwand für Ihr Team.
Wir laden Sie ein, eine umfassende DFM-Analyse für ein bestehendes Bauteil aus Ihrem Portfolio zu vereinbaren. Öffnen Sie uns Ihr aktuelles CAD-Modell für 30 Minuten, und wir führen Sie durch eine beispielhafte DFM-Analyse. Dabei zeigen wir Ihnen genau, wie wir Schweißnähte, Lufteinschlüsse und das Schwindungsrisiko Ihrer Geometrie optimieren. Sie sehen alle Details – wo wir Rippen hinzufügen, wo wir Entformungsschrägen anpassen, wo wir Angüsse versetzen – und verstehen, warum führende Medizintechnikhersteller bei ihren wichtigsten Spritzgussprojekten auf Ansix Tech setzen.
*Ansix Tech – ISO 13485:2016-zertifiziert | Über 28 Jahre Erfahrung in der Spritzgusstechnik | Produktionsstätten in China und Vietnam | Weltweiter Service für OEMs von Medizinprodukten
Ansix Tech Co Ltd
Wenn Sie Pläne im Bereich der Angiographie-Bildgebung mit der Medrad Mark 7 Arterion Einwegspritze haben, können Sie uns jederzeit kontaktieren. Wir setzen Ihre Ideen in die Tat um, helfen Ihnen, Ihre Ziele zu erreichen und Großaufträge zu generieren. Sie erreichen uns unter info@ansixtech.com oder direkt unseren CTO unter stephen@ansixtech.com.
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