एलएसआर लिक्विड सिलिकॉन सीआईडीआर योनि सपोसिटरी

विशेषताएँ

• ग्राहक मूल्य प्रस्ताव – तकनीकी शब्दों से लेकर व्यावसायिक लाभों तक

  एलएसआर सीआईडीआर विनिर्माण भागीदार का मूल्यांकन करते समय, ग्राहक चार प्रमुख मापदंडों पर ध्यान देते हैं: प्रति भाग लागत, गुणवत्ता स्थिरता, उत्पादन क्षमता और नियामक अनुपालन जोखिम। नीचे दी गई तालिका एंसिक्स टेक की तकनीकी क्षमताओं को इन ग्राहक-केंद्रित व्यावसायिक मूल्यों में दर्शाती है।

  
  

• मोल्ड विवरण
  उत्पाद सामग्री:	एलएसआर सिलिकॉन नरम रबर: एलएसआर
  मोल्ड सामग्री:	एस136ईएसआर
  गुहाओं की संख्या:	12
  गोंद लगाने की विधि:	हॉट रनर
  शीतलन विधि:	पानी की मदद से ठंडा करने वाले उपकरण
  मोल्डिंग चक्र	12.5 सेकंड

  
  
  

• 
• मोल्ड निर्माण प्रक्रिया और उत्पाद सामग्री चयन
  

  पारिभाषिक शब्द ग्राहक मूल्य अनुवाद

  0.002 मिमी की सटीकता के साथ 5-एक्सिस सीएनसी हाई-स्पीड मशीनिंग बेदाग सतह = प्रसंस्करण के बाद कोई स्क्रैप नहीं, रोगी को कोई असुविधा नहीं, दवा के सुचारू रूप से निकलने वाली सतह

  EDM द्वारा 0.03 मिमी तक के सूक्ष्म छिद्रों की मशीनिंग की जा सकती है। सटीक वेंटिंग चैनल = मोल्ड का पूर्ण भराव, हवा फंसने से होने वाली कोई खराबी नहीं, एकसमान खुराक

  सर्वो-इलेक्ट्रिक इंजेक्शन मोल्डिंग, ±0.1% पुनरावृति क्षमता एक भाग = प्रत्येक भाग = लाखों इकाइयों में शून्य आयाम विचलन, अनुमानित संयोजन फिट

  सीपीके ≥ 1.33 गुणवत्ता सत्यापन सांख्यिकीय रूप से प्रमाणित स्थिरता = रिकॉल का कोई जोखिम नहीं, ऑडिट के लिए तैयार दस्तावेज़ीकरण

  भूमिका-आधारित पहुंच के साथ एमईएस-लॉक किए गए प्रक्रिया पैरामीटर बैच-दर-बैच एकरूपता = ऑपरेटर की त्रुटियों को दूर करना, गुणवत्ता विचलन के जोखिम को 90%+ तक कम करना

  नीडल वाल्व शट-ऑफ के साथ कोल्ड रनर सिस्टम रनर अपशिष्ट शून्य = सामग्री लागत में 15-25% की बचत, पर्यावरण पर कोई बोझ डाले बिना प्रति-भाग लागत में कमी

  क्लीनरूम आईएसओ क्लास 8 विनिर्माण चिकित्सा स्तर की स्वच्छता = यूएसपी/आईएसओ जैव अनुकूलता मानकों को पूरा करता है, योनि के भीतर उपयोग के लिए सुरक्षित है।

  विनिर्माण योग्यता के लिए 3 दिवसीय डिजाइन (डीएफएम) रिपोर्ट टूलिंग से पहले जोखिम का निवारण = 50,000 डॉलर से अधिक की पुनर्कार्य लागत से बचाव, उत्पाद को बाजार में तेजी से पहुंचाना।

  खंड 2: हार्ड पावर फाउंडेशन – ग्राहक विश्वास बनाने वाले उपकरण

  2.1 मोल्ड निर्माण उपकरण

  Ansix Tech सटीक मोल्ड निर्माण उपकरणों का एक व्यापक समूह संचालित करता है, जो सीधे तौर पर ग्राहकों के विश्वास में तब्दील होता है:

   

  5-एक्सिस हाई-स्पीड मशीनिंग सेंटर: ये जटिल घुमावदार सतहों को 0.002 मिमी की सटीकता के साथ मशीनिंग करने में सक्षम हैं, जिससे पार्टिंग लाइनें चिकनी, निर्बाध और खुरदरी नहीं होती हैं। CIDR उत्पादों के लिए, जहां दवा के अनुमानित रिलीज के लिए सिलिकॉन परत की मोटाई एक समान होनी चाहिए, यह सटीकता अत्यंत महत्वपूर्ण है।

• स्लो वायर ईडीएम (वायर-कट इलेक्ट्रिकल डिस्चार्ज मशीनिंग): यह 0.03 मिमी तक के सूक्ष्म माइक्रो-होल्स और संकरे स्लॉट्स की मशीनिंग को सक्षम बनाता है, जो एलएसआर मोल्ड्स में सटीक वेंटिंग चैनल के लिए आवश्यक हैं और पतली दीवार में विकृति उत्पन्न नहीं करते हैं। सीडीआर मोल्ड्स को नायलॉन बैकबोन के आसपास फ्लैश निर्माण के बिना पूर्ण कैविटी फिलिंग सुनिश्चित करने के लिए सटीक रूप से नियंत्रित वेंटिंग मार्गों की आवश्यकता होती है।

   

  सीएनसी ईडीएम (सिंकर ईडीएम): यह बेहतर सतह फिनिश नियंत्रण के साथ उच्च परिशुद्धता वाली कैविटी मशीनिंग प्रदान करता है, जो एलएसआर मोल्ड के लिए आदर्श है, जिसमें डीमोल्डिंग के दौरान सामग्री को चिपकने से रोकने के लिए दर्पण जैसी कैविटी सतहों की आवश्यकता होती है।

   

  ऑप्टिकल प्रोफाइल ग्राइंडिंग: महत्वपूर्ण विभाजन सतहों के लिए Ra ≤ 0.05μm तक की सतह खुरदरापन प्रदान करता है, जिससे मोल्ड के दोनों हिस्सों के बीच रिसाव-रोधी सीलिंग सुनिश्चित होती है।

   

  कोऑर्डिनेट मेजरिंग मशीन (सीएमएम): शिपिंग से पहले प्रत्येक मोल्ड का पूर्ण आयामी निरीक्षण किया जाता है, जिसमें महत्वपूर्ण आयामों को सीपीके ≥ 1.33 के अनुसार सत्यापित किया जाता है। ग्राहकों को प्रत्येक मोल्ड डिलीवरी के साथ एक विस्तृत आयामी रिपोर्ट प्राप्त होती है।

   

  ऑप्टिकल विज़न मापन प्रणाली: सूक्ष्म विशेषताओं के लिए उच्च-रिज़ॉल्यूशन निरीक्षण, मल्टी-कैविटी सीआईडीआर मोल्ड्स के लिए सुसंगत प्रदर्शन सुनिश्चित करता है जहां 32, 64, या यहां तक ​​कि 96 कैविटीज़ पूरी तरह से एक समान होनी चाहिए।

   

  2.2 इंजेक्शन मोल्डिंग मशीन फ्लीट

  लॉकिंग बल की सीमा: 30 टन से 400 टन तक, जिसमें सूक्ष्म घटकों (

   

  सर्व-विद्युत चालित मशीनें: ±0.1% की स्थिर पुनरावृति परिशुद्धता प्राप्त करें, जिससे यह सुनिश्चित हो सके कि ढाला गया प्रत्येक CIDR भाग पहले भाग के समान हो। झुंड मदचक्र तुल्यकालन कार्यक्रमों के लिए लाखों इकाइयों का उत्पादन करते समय, यह स्थिरता सीधे तौर पर दवा रिलीज की पूर्वानुमानित गतिकी में परिणत होती है।

   

  एलएसआर-विशिष्ट इंजेक्शन इकाइयाँ: ए/बी घटक मिश्रण अनुपात (आमतौर पर 1:1), इंजेक्शन गति, शॉट वॉल्यूम और क्यूरिंग तापमान के क्लोज्ड-लूप नियंत्रण के साथ सटीक खुराक प्रणाली, जो जैव चिकित्सा अनुप्रयोगों में उपयोग किए जाने वाले प्लैटिनम-उत्प्रेरित एलएसआर सामग्रियों के लिए आवश्यक है।

   

  रीयल-टाइम प्रक्रिया निगरानी: सभी मशीन पैरामीटर (तापमान, दबाव, इंजेक्शन गति, क्योरिंग समय) एमईएस सिस्टम में लॉक कर दिए जाते हैं, जो केवल अधिकृत इंजीनियरों द्वारा ही एक्सेस किए जा सकते हैं, और प्रत्येक उत्पादन बैच के लिए पूर्ण ट्रेसबिलिटी प्रदान करते हैं।

   

  2.3 निरीक्षण एवं परीक्षण उपकरण

  तापमान-नियंत्रित वातावरण के साथ सीएमएम: प्रत्येक मोल्ड को 20°C ±0.5°C के वातावरण में मापा जाता है, जिससे तापीय विस्तार के चर समाप्त हो जाते हैं। पूर्ण आयामी रिपोर्ट प्रदान की जाती हैं, जिसमें महत्वपूर्ण आयाम CPK ≥ 1.33 होता है।

   

  ऑप्टिकल विज़न इंस्पेक्शन सिस्टम: मोल्डिंग लाइन से सीधे पुर्जों का स्वचालित माप, जिससे वास्तविक समय में गुणवत्ता संबंधी प्रतिक्रिया प्राप्त करना संभव होता है।

   

  तन्यता परीक्षण मशीन: प्रमाणित विशिष्टताओं के आधार पर एलएसआर सामग्रियों के यांत्रिक गुणों का सत्यापन करती है, यह सुनिश्चित करते हुए कि प्रत्येक बैच यूएसपी क्लास VI और आईएसओ 10993 आवश्यकताओं को पूरा करता है।

   

  कठोरता परीक्षक (शोर ए ड्यूरोमीटर): यह सुनिश्चित करता है कि सिलिकॉन की कठोरता निर्दिष्ट सीमा के भीतर बनी रहे (चिकित्सा एलएसआर अनुप्रयोगों के लिए आमतौर पर 30-70 शोर ए)।

   

  आवर्धन क्षमता वाला दृश्य निरीक्षण स्टेशन: यह नग्न आंखों से अदृश्य सतही दोषों का पता लगाता है, जिससे रोगी के सामने रखे जाने वाले चिकित्सा उपकरणों की त्रुटिहीन सौंदर्यपूर्ण उपस्थिति सुनिश्चित होती है।

   

  अनुभाग 3: मोल्ड निर्माण – मुख्य अंतर

  3.1 मोल्ड स्टील का चयन और गारंटीकृत जीवनकाल

  एलएसआर सीआईडीआर अनुप्रयोगों के लिए, मोल्ड स्टील का चयन सीधे तौर पर टूल की दीर्घायु, पार्ट की गुणवत्ता और उत्पादन लागत को निर्धारित करता है। एंसिक टेक ग्राहकों की विशिष्ट आवश्यकताओं के अनुरूप मोल्ड स्टील्स के व्यापक पोर्टफोलियो का उपयोग करता है:

   

  इस्पात श्रेणी विशिष्ट अनुप्रयोग अपेक्षित जीवनकाल (चक्र) ग्राहक मूल्य

  S136 / 4Cr13 (स्टावैक्स ईएसआर) हाई-ग्लॉस एलएसआर कैविटी, मेडिकल डिवाइस मोल्ड 500,000 – 1,000,000 दर्पण जैसी चिकनी सतह, कोई पदार्थ चिपकता नहीं, दवा का एकसमान रिलीज।

  2344 / 8407 (एच13) उच्च तापमान वाले एलएसआर मोल्डिंग कोर/कैविटी 300,000 – 500,000 ऊष्मीय थकान प्रतिरोध, विस्तारित उत्पादन अवधि

  एनएके80 एलएसआर प्रोटोटाइप मोल्ड के लिए पूर्व-कठोर इस्पात 100,000 – 200,000 तेज़ डिलीवरी, कम प्रारंभिक निवेश

  एम340 (जंग-प्रतिरोधी) एलएसआर मोल्ड जिन्हें कठोर सॉल्वैंट्स से बार-बार साफ करने की आवश्यकता होती है 500,000+ पशु चिकित्सा सफाई प्रोटोकॉल के लिए रासायनिक प्रतिरोध

  एच13 ईएसआर (प्रीमियम) उच्च मात्रा में चिकित्सा एलएसआर उत्पादन 500,000 – 1,000,000 अधिकतम जीवनकाल, प्रति भाग न्यूनतम लागत

  ग्राहक-केंद्रित मूल्य कथन: ग्लास फाइबर-प्रबलित सामग्रियों के लिए, Ansix Tech 500,000 मोल्ड चक्रों की गारंटी देता है; मानक LSR अनुप्रयोगों के लिए, ग्राहक 1,000,000+ चक्रों की अपेक्षा कर सकते हैं। प्रत्येक मोल्ड सामग्री प्रमाणन रिपोर्ट और हीट ट्रीटमेंट कर्व के साथ भेजा जाता है, जो नियामक ऑडिट के लिए पूर्ण ट्रेसबिलिटी प्रदान करता है।

   

  3.2 प्राप्त करने योग्य सहनशीलता

  मानक संरचनात्मक घटक: गैर-महत्वपूर्ण एलएसआर भाग विशेषताओं के लिए ±0.05 मिमी

   

  सटीक सीआईडीआर विशेषताएं: दीवार की मोटाई की एकरूपता जैसे महत्वपूर्ण आयामों के लिए ±0.005 मिमी (नियंत्रित दवा रिलीज के लिए आवश्यक)

   

  फ्लैशिंग नियंत्रण: मोल्डों को 0.005 मिमी पार्टिंग लाइन फिट परिशुद्धता के साथ मशीनीकृत किया जाता है, जिससे फ्लैश को ≤0.03 मिमी तक नियंत्रित किया जा सके और द्वितीयक डीफ्लैशिंग प्रक्रियाओं की आवश्यकता समाप्त हो जाए—जिससे प्रति इकाई श्रम लागत में सीधे कमी आती है।

   

  3.3 मोल्ड के प्रकार और विन्यास

  हॉट रनर सिस्टम: शून्य सामग्री अपशिष्ट के साथ रनर रहित मोल्डिंग प्रदान करते हैं, जो उच्च मात्रा वाले एलएसआर सीआईडीआर उत्पादन के लिए आदर्श है जहां सामग्री दक्षता सीधे लागत को प्रभावित करती है।

   

  नीडल वाल्व शट-ऑफ के साथ कोल्ड रनर सिस्टम: एलएसआर एक थर्मोसेट पदार्थ है जो गर्म करने पर जमना शुरू हो जाता है। थर्मोप्लास्टिक्स के विपरीत, जहां हॉट रनर पदार्थ को पिघला हुआ रखते हैं, एलएसआर में समय से पहले जमने से रोकने के लिए रनर और मैनिफोल्ड को ठंडा करना आवश्यक होता है। कोल्ड रनर सिस्टम एलएसआर को गर्म मोल्ड कैविटी में प्रवेश करने तक तरल अवस्था में बनाए रखते हैं, और फिर मोल्ड की गर्मी के संपर्क में आते ही तुरंत जम जाते हैं। नीडल वाल्व शट-ऑफ तकनीक पदार्थ के प्रवाह को सटीक रूप से नियंत्रित करती है, जिससे निम्नलिखित कार्य संभव होते हैं:

   

  रनर अपशिष्ट का पूर्ण उन्मूलन

   

  चक्र समय में 15-25% की कमी

   

  चिकित्सा मानकों के अनुरूप स्वच्छ और अधिक स्वास्थ्यकर उत्पादन।

   

  बहु-कैविटी मोल्ड: 32, 64 और 96-कैविटी कॉन्फ़िगरेशन प्रति मशीन घंटे उत्पादन में उल्लेखनीय वृद्धि करते हैं। एक विशिष्ट CIDR उत्पाद के लिए, 45 सेकंड के चक्र पर चलने वाला 64-कैविटी मोल्ड प्रति घंटे 5,000 से अधिक यूनिट का उत्पादन करता है - जिससे 8-कैविटी मोल्ड की तुलना में प्रति पार्ट लागत 40-60% तक कम हो जाती है।

   

  इंसर्ट मोल्ड्स: नायलॉन बैकबोन या धातु घटकों वाले सीडीआर उपकरणों के लिए, एलएसआर ओवरमोल्डिंग तकनीक सामग्रियों के बीच उत्तम बंधन सुनिश्चित करती है, जिससे द्वितीयक असेंबली प्रक्रियाओं की आवश्यकता समाप्त हो जाती है।

   

  टू-शॉट (2K) मोल्ड: एक ही चक्र में दो अलग-अलग LSR ग्रेड को मोल्ड करने में सक्षम, जिससे ड्यूल-ड्यूरोमीटर CIDR डिवाइस बनाना संभव होता है—एक मजबूत संरचनात्मक कोर के ऊपर एक नरम, अधिक लचीली सिलिकॉन परत।

   

  3.4 गेट और रनर सिस्टम का अनुकूलन

  कोल्ड रनर चैनल डिजाइन: रनर सिस्टम को विशेष रूप से एकीकृत शीतलन परिपथों के माध्यम से एलएसआर को नियंत्रित तापमान (आमतौर पर 20-30 डिग्री सेल्सियस) पर बनाए रखने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिससे रनर में ही सामग्री के जमने से रोका जा सके।

   

  कैविटी में सीधा इंजेक्शन: पिनपॉइंट गेट सामग्री को ठीक उसी स्थान पर पहुंचाते हैं जहां इसकी आवश्यकता होती है, जिससे प्रवाह की दूरी कम हो जाती है और जेटिंग या हवा के फंसने की संभावना कम हो जाती है।

   

  सबमरीन (टनल) गेट: पार्ट इजेक्शन के दौरान स्वचालित रूप से गेट खुल जाते हैं, जिससे सेकेंडरी ट्रिमिंग ऑपरेशन की आवश्यकता समाप्त हो जाती है और श्रम लागत कम हो जाती है।

   

  मोल्डफ्लो विश्लेषण एकीकरण: किसी भी स्टील कटिंग से पहले, Ansix Tech व्यापक मोल्डफ्लो विश्लेषण करता है ताकि पूर्वानुमान और अनुकूलन किया जा सके:

   

  सामग्री भरने के पैटर्न और प्रवाह अग्रिम प्रगति

   

  वेल्ड लाइन निर्माण के स्थान और गंभीरता

   

  वायु अवरोध की स्थितियाँ (एलएसआर के लिए महत्वपूर्ण जहाँ फंसी हुई हवा छिद्रता और कमजोर स्थानों का कारण बनती है)

   

  गुहा के आर-पार ऊष्मीय वितरण

   

  सिकुड़न के पैटर्न और ताना-बाना का पूर्वानुमान

   

  एलएसआर सीआईडीआर अनुप्रयोगों के लिए, मोल्डफ्लो विश्लेषण इष्टतम गेट स्थानों की पहचान करता है ताकि नायलॉन बैकबोन के चारों ओर पूरी तरह से कैविटी भर जाए और हवा के बुलबुले न बनें जो दवा रिलीज की एकरूपता से समझौता कर सकते हैं।

   

  3.5 उच्च मात्रा उत्पादन के लिए शीतलन प्रणाली डिजाइन

  कुशल शीतलन ही एलएसआर चक्र समय और पुर्जे की गुणवत्ता निर्धारित करने वाला सबसे महत्वपूर्ण कारक है। एलएसआर ऊष्मा-प्रेरित क्रॉस-लिंकिंग (वल्कनीकरण) के माध्यम से उपचारित होता है। मोल्ड को सामग्री को उपचारित करने के लिए उसे तेजी से गर्म करना होता है, फिर उसे जल्दी से ठंडा करना होता है ताकि उसे बाहर निकाला जा सके—यह सब एक उत्पादन चक्र के भीतर होता है।

   

  Ansix Tech के शीतलन डिजाइन सिद्धांत:

   

  ज़ोन-नियंत्रित अनुरूप शीतलन: शीतलन चैनल CIDR उत्पाद की जटिल ज्यामिति का अनुसरण करते हैं, जिससे संपूर्ण गुहा में तापमान की एकरूपता बनी रहती है। कोर और गुहा के बीच तापमान का अंतर 2°C के भीतर नियंत्रित किया जाता है, जिससे ऊष्मीय तनाव और पुर्जे के विरूपण को कम किया जा सके।

   

  उच्च तापीय चालकता वाले मोल्ड सामग्री: उच्च ताप वाले क्षेत्रों में तांबे की मिश्र धातु के इंसर्ट ऊष्मा स्थानांतरण को तेज करते हैं, जिससे चक्र समय 10-15% तक कम हो जाता है।

   

  एकीकृत थर्मोकपल सेंसर: एम्बेडेड तापमान सेंसर प्रक्रिया नियंत्रण प्रणाली को वास्तविक समय में प्रतिक्रिया प्रदान करते हैं, जिससे ±1°C की स्थिरता बनाए रखने के लिए शीतलन प्रवाह दरों को स्वचालित रूप से समायोजित किया जाता है।

   

  3.6 एलएसआर के लिए इजेक्शन सिस्टम डिजाइन

  एलएसआर की अंतर्निहित चिपचिपाहट (इसके लोचदार स्वभाव के कारण) के लिए विशेष निष्कासन रणनीतियों की आवश्यकता होती है:

   

  इलेक्ट्रोपॉलिश किए गए इजेक्टर पिन: अति परिष्कृत सतहें एलएसआर के चिपकने को रोकती हैं।

   

  वायु-सहायता प्राप्त निष्कासन: संपीड़ित वायु, ठीक हो चुके एलएसआर और गुहा की सतह के बीच वैक्यूम सील को तोड़ देती है, जिससे फ्लैश-मुक्त डीमोल्डिंग संभव हो पाती है।

   

  स्ट्रिपर प्लेट सिस्टम: समान निष्कासन बल वितरण से पुर्जों में विकृति नहीं आती।

   

  रोबोटिक डीमोल्डिंग इंटीग्रेशन: स्वचालित पिक-एंड-प्लेस सिस्टम खुले मोल्ड से सीधे पुर्जों को हटाते हैं, जिससे मैन्युअल हैंडलिंग और संदूषण के जोखिम समाप्त हो जाते हैं।

   

  3.7 मोल्ड वितरण मानक

  मोल्ड जटिलता मानक लीड समय एक्सप्रेस लीड टाइम ग्राहक मूल्य

  एकल-गुहा प्रोटोटाइप मोल्ड 15 दिन 10 दिन उत्पाद का त्वरित सत्यापन, बाजार में तेजी से लॉन्च

  4–8 गुहाओं वाला उत्पादन मोल्ड 25 दिन 15-18 दिन उत्पादन में तेजी से वृद्धि

  16–32 गुहाओं वाला उच्च मात्रा वाला साँचा 30-35 दिन 20-22 दिन उत्पादन में न्यूनतम देरी, आपूर्ति श्रृंखला में कम जोखिम

  64+ गुहाओं वाला जटिल बहुघटक मोल्ड 40-45 दिन 25-30 दिन अधिकतम उत्पादन क्षमता, न्यूनतम प्रति-भाग लागत

  एक्सप्रेस डिलीवरी की गारंटी: हर त्वरित मोल्ड परियोजना का पूर्ण आयामी सत्यापन और परीक्षण किया जाता है—गुणवत्ता से कोई समझौता नहीं किया जाता।

   

  3.8 मोल्ड रखरखाव और मरम्मत प्रतिबद्धता

  सेवा प्रतिबद्धता

  अतिरिक्त पुर्जों का पैकेज मोल्ड डिलीवरी के साथ इजेक्टर पिन, कोर इंसर्ट और घिसावट वाले पुर्जे शामिल हैं।

  निवारक रखरखाव अनुसूची प्रत्येक 200,000 चक्रों के बाद इसकी अनुशंसा की जाती है, जिसे ग्राहक के परिसर या एंसिक्स के सेवा केंद्र में किया जाता है।

  आपातकालीन मरम्मत सामान्य मरम्मत के लिए 24 घंटे के भीतर सेवा उपलब्ध; तत्काल सेवा भी उपलब्ध है।

  जीवनभर की मरम्मत लागत केवल सामग्री की लागत और मामूली श्रम लागत; प्रतिस्थापन घटकों पर कोई अतिरिक्त शुल्क नहीं।

  मोल्ड संरचना वारंटी तीन साल की संरचनात्मक वारंटी (सामान्य घिसाव वाले पुर्जों को छोड़कर)

  अनुभाग 4: एलएसआर इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रिया – कच्चे माल को चिकित्सा उपकरण में परिवर्तित करना

  4.1 एलएसआर सामग्री विज्ञान और चयन

  एलएसआर एक दो-घटक, प्लैटिनम-उत्प्रेरित एडिशन-क्योर सिलिकॉन इलास्टोमर है। थर्मोप्लास्टिक्स के विपरीत, जो पिघलकर जम जाते हैं, एलएसआर गर्म करने पर अपरिवर्तनीय रासायनिक क्रॉस-लिंकिंग (वल्कनीकरण) से गुजरता है।

   

  सीआईडीआर वजाइनल सपोसिटरीज़ के लिए, एनसिक्स टेक ऐसे एलएसआर सामग्रियों का चयन करता है जो निम्नलिखित कठोर आवश्यकताओं को पूरा करते हैं:

   

  जैव अनुकूलता मानक: सभी मेडिकल-ग्रेड एलएसआर के लिए यूएसपी क्लास VI प्रमाणन और आईएसओ 10993 अनुपालन।

   

  खाद्य एवं औषधि संपर्क अनुप्रयोगों के लिए एफडीए अनुपालन: 21 सीएफआर 177.2600

   

  प्लैटिनम उत्प्रेरण: पेरोक्साइड उप-उत्पाद नहीं, स्वच्छ उपचार, बेहतर स्थिरता

   

  नियंत्रित औषधि रिलीज अनुकूलता: प्रोजेस्टेरोन इल्यूशन प्रोफाइलिंग के लिए सटीक पारगम्यता विशेषताएँ

   

  नियामक अनुपालन: पूर्ण ट्रेसबिलिटी के साथ आईएसओ 13485 विनिर्माण वातावरण

   

  अनुमोदित एलएसआर सामग्री आपूर्तिकर्ता:

   

  देने वाला सामग्री ग्रेड मुख्य विशेषताएं चिकित्सा/पशु चिकित्सा अनुपालन

  वैकर केमी सिलपुरन® 6610 श्रृंखला यूएसपी क्लास VI, आईएसओ 10993 प्रमाणित, 30 दिनों से कम समय में प्रत्यारोपण के लिए डिज़ाइन किया गया। ✅ आईएसओ 10993, यूएसपी क्लास VI, एफडीए प्रमाणित

  मोमेंटिव सिलोप्रेन™ एलएसआर 4000 श्रृंखला यूएसपी क्लास VI, एफडीए द्वारा अनुमोदित, उत्कृष्ट तापीय स्थिरता ✅ यूएसपी क्लास VI, एफडीए

  डाउ कॉर्निंग QP1 और BMG श्रृंखला यूएसपी क्लास VI, प्लैटिनम-उत्प्रेरित, अति उच्च शुद्धता ✅ यूएसपी क्लास VI, एफडीए

  एल्केम सिलबियोन™ बायोमेडिकल ग्रेड ISO 10993, USP क्लास VI, 12 सप्ताह के प्रत्यारोपण के लिए मान्य ✅ आईएसओ 10993, यूएसपी क्लास VI

  Dupont लिवियो™ सी6-8XX श्रृंखला यूएसपी क्लास VI, आईएसओ 10993, रीच अनुरूप ( ✅ यूएसपी क्लास VI, आईएसओ 10993, रीच

  4.2 एलएसआर इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रिया प्रवाह

  कदम विवरण गुणवत्ता नियंत्रण जाँच बिंदु

  1. सामग्री प्राप्ति अनुमोदित आपूर्तिकर्ताओं से एफडीए/यूएसपी-प्रमाणित एलएसआर विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए) सत्यापन, लॉट नंबर पंजीकरण

  2. सामग्री भंडारण अपरिमय क्रॉस-लिंकिंग को रोकने के लिए तापमान नियंत्रित (2-8 डिग्री सेल्सियस) कोल्ड स्टोरेज। दैनिक तापमान लॉग सत्यापन

  3. ए/बी घटक मिश्रण प्लैटिनम उत्प्रेरित दो-घटक एलएसआर को स्थिर मिक्सर में ठीक 1:1 अनुपात में मिलाया गया। वास्तविक समय में श्यानता की निगरानी, ​​±0.1% मिश्रण अनुपात नियंत्रण

  4. सटीक खुराक क्लोज्ड-लूप एलएसआर इंजेक्शन यूनिट ±0.5% की सहनशीलता के भीतर सामग्री की मात्रा को निर्धारित करती है। शॉट के वजन का सत्यापन (प्रत्येक बैच या सांख्यिकीय रूप से नमूना लेकर)

  5. कोल्ड रनर इंजेक्शन ठंडी रनर प्रणाली के माध्यम से सामग्री को गुहाओं में इंजेक्ट किया जाता है। रनर तापमान निगरानी, ​​प्रेशर सेंसर फीडबैक

  6. मोल्ड भरना सामग्री गर्म गुहा (150-200 डिग्री सेल्सियस) में प्रवेश करती है और उसका उपचार शुरू हो जाता है। भरने के समय की निगरानी, ​​कैविटी प्रेशर सेंसर (सभी कैविटी के लिए)

  7. उपचार (वल्कनीकरण) तापमान पर सामग्री का क्रॉस-लिंकिंग होता है; भाग की ज्यामिति के आधार पर सामान्य चक्र समय 20-60 सेकंड होता है। क्योरिंग समय रिकॉर्डिंग, तापमान प्रोफ़ाइल लॉगिंग

  8. सांचा खोलना और सांचे से निकालना रोबोटिक प्रणाली का उपयोग करके स्वचालित डीमोल्डिंग फ्लैश/क्षति के लिए दृष्टि निरीक्षण (100% पुर्जों का)

  9. उपचार के बाद की प्रक्रिया (आवश्यकतानुसार) कुछ मेडिकल एलएसआर ग्रेड को पूर्ण वल्कनीकरण के लिए 200°C पर 2-4 घंटे की आवश्यकता होती है। ओवन के तापमान की निगरानी, ​​समय रिकॉर्डिंग

  10. संयोजन (यदि आवश्यक हो) सीआईडीआर घटकों की मोल्डिंग या द्वितीयक असेंबली डालें असेंबली फिट के लिए प्रक्रिया के दौरान निरीक्षण

  11. पैकेजिंग लॉट ट्रेसिबिलिटी लेबल के साथ क्लीनरूम पैकेजिंग वजन सत्यापन, सील अखंडता जांच

  4.3 एलएसआर इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रिया पैरामीटर

  पैरामीटर एलएसआर सीआईडीआर के लिए विशिष्ट सीमा यह क्यों मायने रखती है

  इंजेक्शन तापमान 20–30 डिग्री सेल्सियस पदार्थ की चिपचिपाहट बनाए रखता है, रनर में समय से पहले जमने से रोकता है

  मोल्ड तापमान 150–200 डिग्री सेल्सियस प्लैटिनम उत्प्रेरक को सक्रिय करता है, सामग्री को ठीक करता है

  इंजेक्शन दबाव 500–2,000 बार यह कैविटी को पूरी तरह से भरने को सुनिश्चित करता है, विशेष रूप से इंसर्ट घटकों के आसपास।

  दबाव बनाए रखना 300–800 बार शीतलन के दौरान सामग्री के संकुचन की भरपाई करता है

  उपचार समय 15-60 सेकंड (भाग पर निर्भर) स्थिर यांत्रिक गुणों के लिए सिलिकॉन को पूरी तरह से क्रॉस-लिंक किया गया है।

  समय चक्र 25-90 सेकंड (कैविटेशन और पार्ट की ज्यामिति के आधार पर) उत्पादन क्षमता निर्धारित करता है

  4.4 एलएसआर इंजेक्शन मोल्डिंग की चुनौतियाँ और एनसिक्स टेक के समाधान

  चुनौती Ansix Tech इसे कैसे हल करती है ग्राहक मूल्य

  सामग्री फ्लैशिंग 0.005 मिमी की सटीकता से निर्मित विभाजन रेखाएं; स्व-लॉकिंग क्लैम्पिंग बल क्षतिपूर्ति; कोल्ड रनर गेट शट-ऑफ वाल्व मैनुअल डिफ्लैशिंग की आवश्यकता समाप्त हो जाती है, श्रम लागत कम हो जाती है।

  फंसी हुई हवा / छिद्र सटीक वेंटिंग चैनल (0.03 मिमी गहराई); वैक्यूम-सहायता प्राप्त मोल्डिंग विकल्प; मोल्डफ्लो-अनुकूलित गेट पोजीशन भाग में कोई खामी नहीं, दवा का निरंतर स्राव, कोई कार्यात्मक दोष नहीं

  आयाम अस्थिरता ज़ोन-नियंत्रित मोल्ड तापमान (±2°C); वास्तविक समय दबाव क्षतिपूर्ति के साथ अल्ट्रासोनिक मोटाई सेंसर पूर्वानुमानित संयोजन फिट, बैच-दर-बैच एकरूपता

  रनर में समय से पहले उपचार सक्रिय रूप से ठंडा किया गया कोल्ड रनर सिस्टम (20–30°C); ठंडे/गर्म क्षेत्रों के बीच थर्मल अवरोध सामग्री की बर्बादी शून्य, स्थिर उत्पादन

  ओवरमोल्डिंग के दौरान मूवमेंट डालें चुंबकीय या यांत्रिक इंसर्ट पोजिशनिंग पिन; इंजेक्शन प्रेशर प्रोफाइलिंग इंसर्ट के खिसकने से बचाती है। सुसंगत आवरण, कोई खुला नायलॉन कोर नहीं

  इलाज के बाद गुहा में चिपक जाना इलेक्ट्रोपॉलिश की गई कैविटी सतहें; वायु-सहायता प्राप्त डीमोल्डिंग; मोल्ड रिलीज एजेंट विकास चरण में है उच्च उत्पादन, कम डाउनटाइम

  4.5 एलएसआर सत्यापन और प्रमाणीकरण

  T0 – प्रथम उत्पाद निरीक्षण: प्रारंभिक रूप से ढाले गए भागों को 3D CAD मॉडल के आधार पर अच्छी तरह से मापा जाता है। 0.01 मिमी से अधिक का आयामी विचलन होने पर तुरंत कैविटी में समायोजन किया जाता है। ग्राहक को आयामी रिपोर्ट प्रदान की जाती है।

   

  T1 – सुधारात्मक कार्रवाई चरण: T0 में मौजूद समस्याओं (यदि कोई हो) को हल करने के बाद, दूसरे चरण में यह सत्यापित किया जाता है कि सुधारों से लक्ष्य आयाम प्राप्त हो गए हैं। ग्राहक को संशोधित आयामी रिपोर्ट और भौतिक नमूने प्राप्त होते हैं।

   

  T2 – प्रक्रिया विंडो सत्यापन: मोल्ड को स्वीकार्य प्रक्रिया मापदंडों (तापमान, दबाव, इंजेक्शन गति) की पूरी श्रृंखला में चलाया जाता है, यह प्रदर्शित करते हुए कि सामान्य प्रक्रिया भिन्नता के साथ भी मजबूत भाग गुणवत्ता को बनाए रखा जा सकता है।

   

  T3 – CPK सत्यापन प्रक्रिया: उत्पादन स्थितियों के अंतर्गत कम से कम 300 लगातार पुर्जे तैयार किए जाते हैं। महत्वपूर्ण आयामों को मापा जाता है और CPK की गणना की जाती है। गारंटी: सभी निर्धारित महत्वपूर्ण आयामों के लिए CPK ≥ 1.33।

   

  उत्पादन-पूर्व परीक्षण रन: पूर्ण उत्पादन अनुमोदन से पहले उपज दर (लक्ष्य: एलएसआर भागों के लिए 98%+), चक्र समय और सामग्री की खपत को मान्य करने के लिए वास्तविक उत्पादन उपकरणों पर 100-500 भागों का उत्पादन किया जाता है।

   

  100% दृष्टि निरीक्षण: उत्पादन के सभी पुर्जों की सतह की खामियों, चमक, आयामी विचलन और दिखावट की जांच के लिए स्वचालित ऑप्टिकल निरीक्षण किया जाता है।

   

  अनुभाग 5: उत्पाद जीवनचक्र के दौरान ग्राहक सहायता

  5.1 विनिर्माण योग्यता के लिए प्रारंभिक चरण डिजाइन (डीएफएम) इंजीनियरिंग

  किसी भी प्रकार के स्टील की कटाई से पहले, Ansix Tech एक व्यापक DFM रिपोर्ट प्रदान करता है जो उत्पाद डिजाइन आवश्यकताओं को निर्माण योग्य वास्तविकता में परिवर्तित करती है, संभावित विफलता मोड की पहचान करती है और लागत-अनुकूलित समाधानों का प्रस्ताव करती है।

   

  डीएफएम रिपोर्ट में शामिल हैं:

   

  गेट के स्थान के लिए सुझाव

   

  ड्राफ्ट कोण अनुकूलन (सामान्यतः: एलएसआर के लिए 1-3°)

   

  एकसमान भराई और इलाज के लिए दीवार की मोटाई का विश्लेषण

   

  संभावित वेल्ड लाइन स्थानों की पहचान और निवारण रणनीतियाँ

   

  इजेक्टर पिन की स्थिति और टिप मार्क भत्ता

   

  बालों की मांग निकालने के लिए सुझाव

   

  ग्राहक मूल्य: टूलिंग शुरू होने से पहले ही विनिर्माण जोखिमों की पहचान करके उनका समाधान करता है, जिससे आमतौर पर ग्राहकों को बचत होती है।

  इससे पुनर्कार्य और उत्पादन में होने वाली देरी से बचा जा सकेगा, जिससे 30,000 से 80,000 डॉलर की बचत होगी।

   

  5.2 टर्नकी विनिर्माण समाधान

  प्रोटोटाइप से लेकर बड़े पैमाने पर उत्पादन तक: मोल्ड डिजाइन, निर्माण, इंजेक्शन मोल्डिंग, असेंबली और पैकेजिंग के लिए एकल स्रोत जवाबदेही।

   

  क्लीनरूम निर्माण: मेडिकल एलएसआर उत्पादन के लिए आईएसओ क्लास 8 क्लीनरूम, जो धूल और जैविक संदूषण को रोकता है।

   

  द्वितीयक संचालन: असेंबली, कार्यात्मक परीक्षण, रोगाणुरहित पैकेजिंग, लेबलिंग और किट असेंबली का कार्य कंपनी के भीतर ही किया जाता है—जिससे ग्राहक के विक्रेता प्रबंधन लागत में कमी आती है।

   

  5.3 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली

  आईएसओ 13485:2016 प्रमाणित चिकित्सा उपकरण निर्माण - सभी गुणवत्ता प्रबंधन गतिविधियों का संचालन।

   

  आईएसओ 9001:2015 प्रमाणित – सभी कार्यों में मूलभूत गुणवत्ता प्रबंधन।

   

  एफडीए पंजीकरण – सुविधा यूएस एफडीए के साथ पंजीकृत है, जो 21 सीएफआर भाग 820 (क्यूएसआर) के अनुरूप है।

   

  पूर्ण बैच ट्रेसबिलिटी – प्रत्येक एलएसआर बैच को कच्चे माल के प्रमाण पत्र से लेकर भेजे गए उत्पाद तक ट्रैक किया जाता है।

   

  रीयल-टाइम एसपीसी (सांख्यिकीय प्रक्रिया नियंत्रण) - मोल्ड के अंदर लगे सेंसर रीयल-टाइम फीडबैक प्रदान करते हैं, जो स्वचालित रूप से विनिर्देशों के अनुरूप न होने की स्थितियों को इंगित करते हैं।

   

  5.4 नियामक अनुपालन के लिए गुणवत्तापूर्ण दस्तावेज़ीकरण पैकेज

  प्रत्येक CIDR उत्पाद के लिए, Ansix Tech एक व्यापक दस्तावेज़ीकरण पैकेज प्रदान करता है जिसमें निम्नलिखित शामिल हैं:

   

  कच्चे माल के विश्लेषण और अनुपालन के प्रमाण पत्र (आईएसओ 10993, यूएसपी क्लास VI, एफडीए)

   

  मोल्ड सत्यापन रिपोर्ट (आयामी निरीक्षण, स्टील प्रमाण पत्र, ताप उपचार रिकॉर्ड)

   

  प्रक्रिया सत्यापन प्रोटोकॉल और परिणाम (IQ/OQ/PQ)

   

  पैरामीटर लॉग सहित उत्पादन बैच रिकॉर्ड

   

  प्रथम वस्तु निरीक्षण रिपोर्ट

   

  सभी महत्वपूर्ण आयामों के लिए सीपीके गणना

   

  ग्राहक मूल्य: यह दस्तावेज़ीकरण पैकेज चिकित्सा उपकरण ग्राहकों को एफडीए और आईएसओ 13485 ऑडिट के लिए आवश्यक पता लगाने की क्षमता के प्रमाण प्रदान करता है, जिससे ग्राहक की गुणवत्ता टीम पर नियामक बोझ सीधे कम हो जाता है।

   

  अनुभाग 6: लागत में कमी और मूल्य अभियांत्रिकी

  Ansix Tech गुणवत्ता से समझौता किए बिना, बल्कि बुद्धिमानीपूर्ण प्रक्रिया और आपूर्ति श्रृंखला अनुकूलन के माध्यम से लागत में आक्रामक कमी लाती है:

   

  6.1 सामग्री लागत अनुकूलन

  थोक क्रय शक्ति: उच्च स्तरीय एलएसआर आपूर्तिकर्ताओं (वैकर, मोमेंटिव, डॉव) के साथ थोक समझौतों से सामग्री लागत में 10-20% की कमी आती है।

   

  शून्य-अपशिष्ट कोल्ड रनर सिस्टम: रनर स्क्रैप को समाप्त करता है जो अन्यथा सामग्री की खपत का 15-25% होता।

   

  अनुकूलित शॉट आकार: सटीक खुराक से अतिरिक्त मात्रा में दवा की बर्बादी 3-5% तक कम हो जाती है।

   

  6.2 प्रक्रिया दक्षता लाभ

  बहु-कैविटी मोल्ड रणनीति: 64-कैविटी मोल्ड 8-कैविटी मोल्ड की तुलना में प्रति मशीन घंटे 8 गुना अधिक उत्पादन प्राप्त करता है, जिससे प्रति पार्ट श्रम और ओवरहेड लागत में सीधे कमी आती है।

   

  चक्र समय में कमी: अनुकूलित शीतलन और उपचार प्रक्रियाएँ चक्र समय को 15-30% तक कम कर देती हैं, जिससे मशीन की उत्पादन क्षमता बढ़ जाती है।

   

  स्वचालित डीमोल्डिंग: रोबोटिक पार्ट रिमूवल से मैनुअल श्रम समाप्त हो जाता है, चक्र समय कम हो जाता है और हैंडलिंग के दौरान होने वाले नुकसान से बचाव होता है।

   

  6.3 गुणवत्ता-आधारित लागत से बचाव

  डिफ्लैश-मुक्त मोल्डिंग: 0.005 मिमी पार्टिंग लाइन फिट मैनुअल डिफ्लैशिंग प्रक्रियाओं को 100% समाप्त कर देता है।

   

  प्रथम प्रयास में 98%+ का लक्ष्य: कम अस्वीकृत पुर्जे, कम स्क्रैप लागत

   

  निवारक रखरखाव कार्यक्रम: उपकरणों की सक्रिय देखभाल से मोल्ड का जीवनकाल सामान्य 500,000 चक्रों से बढ़कर 10 लाख चक्रों से अधिक हो जाता है, जिससे उपकरणों की लागत अधिक भागों पर विभाजित हो जाती है।

   

  6.4 आपूर्ति श्रृंखला और लॉजिस्टिक्स अनुकूलन

  जस्ट-इन-टाइम मैन्युफैक्चरिंग: ग्राहकों के इन्वेंट्री रखने की लागत को कम करता है

   

  समेकित शिपिंग: कई उत्पाद लाइनों को एक ही शिपमेंट में मिलाकर भेजा जाता है।

   

  स्थानीय भंडारण (वैकल्पिक): स्टॉक प्रोग्राम ग्राहकों की सुरक्षा स्टॉक संबंधी आवश्यकताओं को कम करते हैं।

   

  6.5 लागत में कमी और निवेश पर लाभ का सारांश

  लागत में कमी का स्रोत सामान्य बचत संचयी प्रभाव

  सामग्री की लागत (थोक + कोल्ड रनर) 20-30% नींव

  चक्र समय में कमी 15–30% प्रति भाग लागत 5-10% कम

  डिबरिंग उन्मूलन $0.01–0.05/भाग द्वितीयक संचालन को पूरी तरह से समाप्त करता है

  मल्टी-कैविटी थ्रूपुट 4–8 गुना आउटपुट अधिक इकाइयों में निश्चित लागतों का परिशोधन करता है

  निवारक रखरखाव मरम्मत कार्यों में 40-50% की कमी औजारों का जीवनकाल बढ़ाता है, दीर्घकालिक लागत कम करता है

  अनुभाग 7: ग्राहकों को मूल्य प्रदान करने में एंसिक्स टेक का 28 वर्षों का अनुभव

  इंजेक्शन मोल्डिंग निर्माण में 28 से अधिक वर्षों के अनुभव के साथ, एंसिक्स टेक ने एलएसआर चिकित्सा उपकरण उत्पादन में गहरी विशेषज्ञता विकसित की है, जिसमें लैप्रोस्कोपिक ट्रोकार सुरक्षात्मक कवर, मेडिकल-ग्रेड एलएसआर घटक और जटिल बहु-सामग्री इंजेक्शन मोल्डिंग समाधान शामिल हैं।

   

  इस अनुभव का सीआईडीआर परियोजनाओं के लिए क्या महत्व है:

   

  सामग्री प्रसंस्करण का सिद्ध ज्ञान—उत्पादन में विभिन्न एलएसआर ग्रेड कैसे व्यवहार करते हैं, इसकी सटीक जानकारी।

   

  विश्वसनीय और प्रमाणित सामग्रियों के लिए एलएसआर सामग्री आपूर्तिकर्ताओं के साथ संबंध स्थापित किए।

   

  विशिष्ट सीआईडीआर ज्यामितियों (इंसर्ट घटकों वाली पतली दीवार वाली ट्यूबलर संरचनाएं) के लिए अनुकूलित प्रक्रिया पैरामीटर।

   

  मौजूदा मोल्ड डिजाइन जिन्हें शुरू से डिजाइन करने की बजाय अनुकूलित किया जा सकता है, जिससे विकास का समय कम हो जाता है।

   

  नियामक अनुपालन विशेषज्ञता—योनि में दवा पहुंचाने वाले उपकरणों के लिए FDA, ISO 13485 और USP की आवश्यकताओं की समझ।

   

  अनुभाग 8: वितरण दक्षता और ग्राहक सहायता

  8.1 मानक लीड समय

  सेवा मानक लीड समय

  डीएफएम रिपोर्ट वितरण कैनेडियन डॉलर की प्राप्ति के 3-5 कार्य दिवसों के बाद

  प्रोटोटाइप मोल्ड (एकल गुहा) 15 दिन

  उत्पादन सांचा (8-16 गुहाएँ) 25-30 दिन

  प्रथम लेख के नमूने (T0) मोल्ड पूरा होने के 3 दिनों के भीतर

  उत्पादन-पूर्व परीक्षण (100-500 इकाइयाँ) मोल्ड सत्यापन के 5-7 दिन बाद

  बड़े पैमाने पर उत्पादन (पहले 100,000 यूनिट) परीक्षण की मंजूरी के 15-20 दिन बाद

  पुनः ऑर्डर / पुनःपूर्ति खरीद आदेश के 10-15 दिन बाद

  8.2 संचार और सहयोग

  स्पष्ट माइलस्टोन ट्रैकिंग के साथ द्विसाप्ताहिक प्रोजेक्ट अपडेट

   

  ग्राहक पोर्टल के माध्यम से वास्तविक समय में उत्पादन की जानकारी (वैकल्पिक)

   

  एकल संपर्क बिंदु के रूप में समर्पित परियोजना प्रबंधक

   

  पूछताछ और तकनीकी प्रश्नों के लिए 24 घंटे के भीतर जवाब दिया जाएगा।

   

  ग्राहक सुविधाओं के लिए ऑन-साइट तकनीकी सहायता उपलब्ध है।

   

  निष्कर्ष: आपके एलएसआर सीआईडीआर प्रोजेक्ट के लिए एंसिक टेक क्यों उपयुक्त है?

  Ansix Tech का मुख्य उद्देश्य सरल है: हम तकनीकी विशेषज्ञता को ग्राहकों के लाभ में परिवर्तित करते हैं।

   

  हमारे मोल्ड का डिज़ाइन कम फ्लैश, एकसमान गुणवत्ता और उच्च कैविटेशन सुनिश्चित करता है, जिससे उत्पादन दक्षता बढ़ती है। सामग्री विज्ञान में हमारी विशेषज्ञता नियामकीय अनुपालन (ISO 13485, ISO 10993, USP क्लास VI, FDA) सुनिश्चित करती है। हमारी गुणवत्ता प्रणाली बैच-दर-बैच ट्रेसबिलिटी और सांख्यिकीय सत्यापन (CPK ≥ 1.33) प्रदान करती है। 28 वर्षों का हमारा अनुभव पूर्वानुमानित परिणाम, कम जोखिम और बाज़ार में तेज़ी से उत्पाद लाने की गारंटी देता है।

   

  हम संभावित ग्राहकों को मौजूदा सीआईडीआर डिज़ाइन की डीएफएम समीक्षा में भाग लेने के लिए आमंत्रित करते हैं। यह निःशुल्क विश्लेषण ठोस रूप से प्रदर्शित करेगा कि कैसे एनसिक्स टेक की मोल्ड डिज़ाइन और एलएसआर प्रोसेसिंग विशेषज्ञता वेल्ड लाइनों को खत्म कर सकती है, एयर ट्रैप को रोक सकती है और किसी भी टूलिंग को अंतिम रूप देने से पहले ही श्रिंक वॉइड्स को दूर कर सकती है।

   

  विस्तृत कोटेशन प्राप्त करने या डीएफएम परामर्श का समय निर्धारित करने के लिए, आज ही एंसिक्स टेक की मेडिकल डिवाइस मैन्युफैक्चरिंग टीम से संपर्क करें।

   

   

   

   

   

  एनसिक्स टेक कंपनी लिमिटेड

  यदि आपके पास एलएसआर लिक्विड सिलिकॉन सीआईडीआर वजाइनल सपोसिटरी से संबंधित कोई योजना है, तो आप किसी भी समय हमसे संपर्क कर सकते हैं। हम आपके विचारों को वास्तविकता में बदलेंगे, आपके सपनों को साकार करने में आपकी मदद करेंगे और बाजार से बड़े ऑर्डर प्राप्त करने में आपकी सहायता करेंगे। हमारा संपर्क विवरण info@ansixtech.com है। या आप हमारे सीटीओ से stephen@ansixtech.com पर ईमेल के माध्यम से संपर्क कर सकते हैं।

   

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