LSR 액상 실리콘 마스크

특징

• 하드웨어 파운데이션 — 정밀 장비를 통해 고객 신뢰 구축

  1.1 금형 제조 장비: 정밀성을 가능하게 하는 요소

  Ansix Tech는 금형 품질이 금형 제작에 사용되는 기계에 의해 근본적으로 좌우된다는 점을 잘 알고 있습니다. 당사의 금형 제작 설비는 의료용 LSR(액상 고체 금속) 응용 분야에 특화되어 있습니다.

   

  5축 고속 가공 센터 — 당사는 0.002mm의 정밀도로 복잡한 곡면을 가공할 수 있는 5축 고속 가공 센터를 사용합니다. 인체공학적 얼굴 윤곽과 밀봉면을 따라 복잡한 분할선이 있는 LSR 마스크의 경우, 이러한 기능은 수작업 마무리 작업을 줄이고 눈에 띄는 플래시 라인을 제거하는 데 직접적인 도움이 됩니다. 매끄럽고 플래시가 없는 분할선은 미적인 요구 사항일 뿐만 아니라 장시간 착용 시 환자의 편안함을 보장하고 무균 의료 환경에서 오염 물질이 침투하는 것을 방지합니다.

  
  

• 금형 설명
  제품 소재:	LSR 실리콘 연질 고무: LSR
  금형 재질:	S136ESR
  충치 개수:	4
  접착제 공급 방식:	핫 러너
  냉각 방식:	수냉식
  성형 주기	12.5초

  
  
  

• 
• 금형 제작 공정 및 제품 재료 선택
  

  저속 와이어 방전 가공(EDM) — 당사의 저속 와이어 방전 가공 시스템은 0.003mm까지의 절삭 정밀도를 달성하여 0.03mm만큼 작은 마이크로 슬롯과 미세한 디테일을 제작할 수 있습니다. LSR 마스크 금형에서 이러한 정밀도는 사출 과정에서 갇힌 공기가 빠져나갈 수 있도록 하는 미세 통풍 채널을 만드는 데 매우 중요하며, 동시에 저점도 LSR이 플래시로 새어 나오는 것을 방지합니다. 일반적으로 깊이가 0.01mm에서 0.03mm에 불과한 이러한 미세 슬롯을 가공할 수 있는 능력은 마스크가 금형에서 완벽한 밀봉 상태로 나오는지 또는 후처리가 필요한지를 결정하는 데 직접적인 영향을 미칩니다.

  CNC 방전가공(싱커 방식) 및 미러 마감 처리 — 깊은 리브 형상 및 질감이 있는 그립 표면 제작에 싱커 방전가공은 탁월한 정밀도를 제공합니다. 자체 전극 제조 시설을 통해 캐비티 표면에 광학 등급의 미러 마감(Ra ≤ 0.05 μm)을 구현합니다. 이 미러 마감은 두 가지 중요한 기능을 수행합니다. 첫째, 의료 등급의 투명도 요구 사항을 충족하는 투명한 마스크를 제작할 수 있습니다. 둘째, 부드럽고 탄력 있는 LSR 소재의 깔끔한 탈형을 용이하게 하여 접착으로 인한 부품 변형이나 표면 결함을 방지합니다.

• 정밀 표면 연삭 — 모든 금형 플레이트와 핵심 부품은 금형 베이스의 완벽한 평행도를 보장하기 위해 정밀 연삭 공정을 거칩니다. 다중 캐비티 마스크 금형의 경우, 모든 캐비티에서 동일한 부품이 생산되어 의료기기 제조업체에서 흔히 발생하는 캐비티 간 편차로 인한 수율 손실을 방지합니다. 마스크 10만 개를 한 번에 생산할 경우, 캐비티 간 1%의 편차는 1,000개의 불량품으로 이어집니다. 당사의 연삭 공정은 이러한 편차를 원천적으로 제거합니다.

   

  1.2 사출 성형기 설비: 규모 및 안정성

  잠금력 범위: 30톤 ~ 2,800톤 — 당사는 소형 의료 부품용 30톤 정밀 프레스부터 대규모 생산용 2,800톤 중장비에 이르기까지 260대의 사출 성형기를 보유하고 있으며, 중국과 베트남에 4개의 생산 기지를 두고 있습니다. 캐비티 수와 마스크 크기에 따라 일반적으로 150~400톤의 클램핑력이 필요한 LSR 마스크의 경우, 이 범위가 최적의 성능을 제공합니다. [17†L10-L13]

   

  완전 전기식 서보 구동 방식 — 당사의 프레스 설비는 일본의 Fanuc, Sumitomo, Toshiba, Nissei, Engel, 그리고 독일의 Arburg(2액형 LSR 사출 성형에 특화)를 포함한 완전 전기식 서보 구동 방식 사출 성형기로만 구성되어 있습니다. 이것이 왜 중요할까요? 기존 유압 프레스는 점도에 따른 반복성 편차 문제가 있습니다. 생산 과정에서 기계가 가열됨에 따라 오일 점도가 변하여 압력 변동과 치수 편차가 발생합니다. 당사의 완전 전기식 기계는 샷 간 반복성을 ±0.1%로 유지하여 10만 번째 제품까지 첫 번째 제품과 동일한 치수를 보장합니다. [17†L11-L15] [18†L38-L43]

   

  특수 LSR 처리 장치 — LSR은 2액형 열경화성 소재입니다. A액은 백금 촉매와 기본 폴리머를, B액은 가교제와 억제제를 포함합니다. 이 구성 요소들은 200리터 또는 20리터 용기에서 정밀 계량 펌프(1:1 비율)와 정적 믹서를 거쳐 냉각된 사출 배럴로 투입됩니다. 당사의 LSR 전용 장비는 다음과 같은 특징을 갖습니다.

   

  온도 상승 없이 최적의 균질화를 위한 12:1~14:1 L/D 비율의 내마모성 단일 플라이트 스크류

   

  조기 가황을 방지하기 위해 냉각된 사출 배럴(일반적으로 15~25°C)을 사용합니다.

   

  백금 경화 호환 소재 경로를 통해 화학적 호환성 보장

   

  두 구성 요소는 정적 믹서에 도달할 때까지 분리된 상태로 유지되다가 사출 직전에 혼합됩니다. 혼합된 LSR은 가열된 금형(일반적으로 170~220°C)에 주입되며, 백금 촉매가 가교 반응을 일으켜 액체를 수초 만에 고체 엘라스토머로 변환합니다. 이 열경화성 반응은 비가역적이므로 LSR은 내화학성, 열 안정성 및 생체 적합성이 요구되는 응용 분야에 이상적입니다. [1†L17-L18] [1†L38-L40]

   

  1.3 계측 및 품질 보증 장비

  좌표 측정기(CMM) — 당사의 ZEISS CMM은 마이크론 수준의 정확도로 3차원 치수 검증을 제공합니다. Ansix Tech에서 제조되는 모든 금형은 출하 전에 치수 보고서 및 중요 치수 CPK ≥ 1.33을 포함한 전체 치수 검사를 거칩니다. 이는 선택 사항이 아니라 모든 LSR 안면 마스크 금형에 대해 필수적으로 요구되는 사항입니다. [18†L51-L52]

   

  광학 이미징 및 표면 프로파일 측정 — 표면 마감이 밀봉 성능과 환자 편안함에 직접적인 영향을 미치는 LSR 안면 마스크의 경우, 당사의 광학 측정 시스템은 다음을 검증합니다.

   

  표면 거칠기 (광학적 투명도 기준 Ra ≤ 0.2 μm, 거울 마감 적용 기준 Ra ≤ 0.05 μm)

   

  밀봉 립의 형상 및 일관성

   

  통풍 채널 깊이 검증 (0.01~0.03mm 허용 오차)

   

  초음파 벽 두께 센서 — 당사의 사출 성형기는 생산 과정에서 부품 두께를 실시간으로 모니터링하는 초음파 벽 관통 센서를 장착하여, 다중 캐비티 금형 전체에 걸쳐 ±0.02mm 이내의 치수 안정성을 유지하기 위해 사출 매개변수를 자동으로 보정합니다. [18†L38-L43]

   

  제2부: 금형 제조 — 측정 가능한 결과물을 포함한 핵심 역량

  2.1 금형강 선택: 용도에 맞는 재질 선정

  금형강 선택은 금형 수명, 부품 품질 및 생산 가동 시간에 직접적인 영향을 미칩니다. Ansix Tech는 고객의 특정 생산 요구 사항에 맞는 금형 재료를 제공합니다.

   

  강철 등급 경도 주요 속성 최적의 적용

  S136(Stavax ESR) 48~52 HRC 탁월한 내식성, 뛰어난 광택성(거울처럼 매끄러운 마감), 높은 내마모성 광학적 투명도가 요구되는 의료용 마스크, 대량 생산(50만 개 이상)

  나크80 38–41 HRC 사전 경화 처리되어 가공성이 우수하고, 표면이 매끄럽고, 용접 후 열처리가 필요 없습니다. 복잡한 다중 캐비티 금형, 중규모 생산, 빠른 납기 프로젝트

  H13 46–54 HRC 탁월한 열피로 저항성, 고온에서의 높은 인성, 우수한 내마모성 고캐비티 금형, 얇은 벽 마스크 형상, 빠른 열 순환이 필요한 응용 분야

  DIN 1.2083 / 4Cr13 48~52 HRC 스테인리스 금형강, 우수한 내식성, 비용 효율성 비용에 민감한 의료기기 부품, 적당한 생산량

  베릴륨 구리(BeCu) 35–45 HRC 강철보다 열전도율이 3~5배 높아 국부 냉각에 탁월합니다. 빠른 열 방출이 필요한 코어 핀 및 인서트, 두꺼운 단면을 가진 영역

  [11†L5-L51][2†L16-L18]

   

  이것이 여러분의 프로젝트에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

   

  높은 투명도가 요구되는 LSR 마스크(예: 투명 관찰 패널이 있는 의료용 호흡기 또는 투명 전면 마스크)에는 S136 ESR 스테인리스강을 사용합니다. 이 소재는 내식성이 뛰어나 백금 촉매 반응 부산물(경화 과정에서 발생하는 미량의 산)로 인한 부식을 방지하며, 거울처럼 매끄럽게 연마되어 맑고 투명한 표면을 보장합니다. 의료용 LSR 가공 시 S136 기반 금형의 일반적인 보증 기간은 100만 회입니다.

   

  소량 마스크 설계(50,000~200,000 사이클)의 경우, NAK80은 부품 품질 저하 없이 비용 절감 효과를 제공하며, 초기 툴링 투자 비용을 약 20~30% 절감할 수 있습니다.

   

  고객 가치:

   

  금형 비용 위험 감소: 적절한 재료 선택을 통해 과도한 사양(낭비되는 자본 지출) 또는 부족한 사양(금형 조기 고장 및 생산 중단)을 방지할 수 있습니다.

   

  예측 가능한 금형 수명: 당사의 재료 선정 및 열처리 프로토콜은 재료 인증서와 열처리 곡선으로 문서화되어 있어 검증 가능한 데이터를 제공합니다.

   

  총 소유 비용 절감: 적절한 재료 선택은 일반 공구강에 비해 금형 수명을 2~3배 연장시켜 줍니다.

   

  2.2 LSR 금형 설계: 고유한 과제 해결 방안

  기존 열가소성 수지와 달리 LSR은 특수 금형 설계가 필요한 독특한 재료 특성을 나타냅니다.

   

  낮은 점도와 높은 유동성 — 액상 실리콘 고무는 사출 시 물처럼 거동하며 200,000~1,000,000 mPa·s의 낮은 점도로 흐릅니다. 이러한 탁월한 유동성으로 인해 플래시 발생을 방지하기 위해 금형 간극이 매우 좁아야 합니다. 일반적으로 분할면에서 0.005mm 이하입니다. Ansix Tech는 정밀 연삭된 분할면과 생산 과정 중 열팽창을 자동으로 보정하는 자체 잠금 클램프력 보정 기능을 통해 이를 달성하여 모든 사이클에서 플래시를 0.03mm 이내로 유지합니다. [9†L6-L7][13†L22-L27]

   

  높은 열팽창 및 수축률 — LSR은 경화 후 2.5%~4.0%의 선형 수축률을 나타내는데, 이는 열가소성 수지보다 훨씬 높습니다. 수축률을 고려하지 않으면 완성된 마스크의 크기가 작아져 얼굴에 밀착되지 않고 밀봉력이 저하될 수 있습니다. 당사의 설계 프로세스는 다음과 같은 사항을 포함합니다.

   

  재질별 수축 보정: 특정 LSR 등급의 공개된 수축 데이터(T0 시험 촬영을 통해 검증됨)를 기반으로 캐비티 치수를 정밀하게 계산합니다.

   

  이방성 보정: LSR은 유동 방향과 횡류 방향을 따라 수축률이 다를 수 있습니다. 당사의 DFM 공정에는 주요 밀봉 표면에 대한 이방성 보정이 포함되어 있어 마스크의 얼굴 접촉면이 ±0.1mm 이내의 지정된 치수를 달성하도록 보장합니다.

   

  수평 길이가 200mm인 전면 마스크의 경우, 수축률이 3.0%라면 금형 캐비티는 206mm가 되어야 합니다. 즉, 6mm의 보정이 필요하며, 이는 정밀하게 설계되어야 합니다. 이를 놓치면 모든 부품이 불량이 됩니다. [10†L6-L9]

   

  콜드 러너 시스템 의무화 — 열가소성 핫 러너와 달리 LSR 금형은 콜드 러너 시스템을 사용해야 합니다. 러너 채널은 독립적인 수냉 회로를 통해 15~25°C로 유지되는 반면, 캐비티는 170~200°C로 가열됩니다. 이러한 이중 온도 설계는 LSR이 러너 내부에서 경화되는 것을 방지하여 동일한 러너를 각 사출마다 재사용할 수 있도록 합니다. [9†L9-L11]

   

  LSR 마스크의 경우:

   

  콜드 러너 재료 절감: 기존 러너 시스템 대비 30~80% 재료 절감

   

  정밀한 게이트 배치: 밸브 게이트 방식의 콜드 러너는 포인트 게이트 사출을 가능하게 하여 러너 스크랩 발생을 없애고 금형 후 게이트 제거 작업을 제거합니다.

   

  자동 게이트 절단: 수동 절단 없이 게이트 잔여물을 깔끔하게 제거하여 밀봉 립의 무결성을 유지하고 인건비를 절감합니다.

   

  당사의 DFM(제조를 위한 설계) 분석에는 SIGMASOFT® 가상 성형을 통해 검증된 모든 캐비티에 걸쳐 균일한 유동 분포를 보장하는 온도 영역 시뮬레이션을 포함한 완전한 콜드 러너 레이아웃이 포함됩니다. [0†L34-L37]

   

  진공 배출 시스템 — 갇힌 공기는 LSR 마스크의 결함(기포, 탄화 자국, 불량품, 표면 흠집)의 주요 원인입니다. Ansix Tech에서는 모든 LSR 마스크 금형에 다음과 같은 기능을 적용합니다.

   

  분할선을 따라 전체 둘레에 통풍 채널(깊이 0.010~0.025mm)이 가공되어 있습니다. 이 채널은 공기를 배출하기에는 충분히 깊지만, 저점도 LSR이 빠져나갈 수 없을 정도로 얕습니다.

   

  진공 펌프 통합: 금형은 29인치Hg의 진공 시스템에 연결되어 사출 시작 전에 모든 캐비티에서 공기를 제거합니다.

   

  공기 유입 가능성이 있는 모든 위치에서 통풍이 이루어집니다. 이젝터 핀, 코어 인서트 및 깊은 공동 끝부분 모두에 전용 통풍구가 설치됩니다.

   

  결과: 광학 품질 안면 마스크 창에 기포가 전혀 없는 투명도, 얇은 밀봉 립(두께 0.8~1.5mm)의 완벽한 충진, 그리고 그렇지 않으면 의료용 마스크가 규정을 준수하지 못하게 만드는 표면 결함의 제거. [10†L18-L20][9†L13-L16]

   

  연질 및 탄성 부품용 이젝터 시스템 — LSR(연질강)은 일반적으로 쇼어 A 경도 20~80으로 연질이고 강철과의 마찰 계수가 높아 탈형에 어려움을 초래합니다. 강력한 이젝터 핀은 부품에 구멍을 내거나 변형을 일으킬 수 있습니다. 당사의 이젝터 설계 전략은 다음과 같습니다.

   

  압축 공기를 사용하여 마스크를 코어에서 분리하는 에어 이젝터(블로우오프) 시스템이 주요 탈형 방법입니다.

   

  진공 흡착컵을 이용한 로봇 픽업으로 자동 탈형이 가능하며, 수작업으로 인한 오염 위험을 제거합니다.

   

  평면형 또는 블록형 이젝터를 사용하여 힘을 넓은 영역에 분산시키는 높은 이젝터 핀 밀도(캐비티당 8~12개 핀)

   

  이젝터 핀 위치는 미용적으로 중요하지 않은 표면(마스크 가장자리, 리브 구조 뒤쪽, 보강 돌출부)에 있습니다.

   

  이것이 여러분의 프로젝트에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

   

  Ansix Tech에서 설계한 LSR 마스크 금형은 다음과 같은 결과를 달성합니다.

   

  정상 생산 상태에서 불량률 0.5% 미만 (설계가 부실한 LSR 금형의 업계 평균 불량률 2~5% 대비)

   

  포스트몰드 디게이팅 없음 (콜드 러너는 러너 스크랩을 제거합니다)

   

  수동 트리밍 불필요 (진공 배출 기능으로 플래시 발생 방지)

   

  완전 자동 탈형(공기 배출 + 로봇 픽업)

   

  2.3 금형 수명 및 성능 보증

  매개변수 표준 성능 앤식스 테크 퍼포먼스 고객에게 주는 가치

  곰팡이 수명(S136, 의료용 LSR) 300,000~500,000 사이클 100만 회 이상 작동 보장 부품당 금형 감가상각비 절감; 금형 교체 프로젝트 횟수 감소

  부품 공차 ±0.1mm 일반적인 오차 범위는 ±0.03~0.05mm이며, 중요 부위의 경우 ±0.005mm까지 달성 가능합니다. 완벽한 밀봉 상태; 조립 문제에 대한 고객 불만 없음

  플래시 높이 0.10–0.15mm 분할선 전체에 걸쳐 ≤0.03mm 수동 디플래싱 작업을 없애고 부품당 인건비를 0.05~0.15달러 절감합니다.

  거울처럼 매끄러운 표면(Ra) 0.2–0.3 μm 광학적 마감 품질 ≤0.05 μm 수정처럼 맑고 투명하며, 빛 산란이 없습니다.

  금형 공급(복합 다중 캐비티) 45~90일 일반 배송은 25~45일 소요되며, 20일 특급 배송도 가능합니다. 제품 출시 기간 3~6주 단축

  2.4 DFM 보고서: 문제 발생 전 해결

  당사의 DFM(제조 용이성 설계) 보고서는 금형 제작이 시작되기 전에 제공됩니다. 즉, 이미 툴링 제작에 착수한 후에 제공되는 것이 아닙니다. 이 보고서에는 다음 내용이 포함됩니다.

   

  금형 유동 분석을 통해 용접선 위치, 기포 발생 위치, 캐비티 간 충진 불균형 등을 파악합니다. 식별된 각 위험 요소에 대해 강재 절단 전에 대응 방안을 제시합니다.

   

  선택하신 LSR 등급에 따라 권장되는 공동 확대 계수를 포함하여 모든 주요 치수에 대한 수축 보상 계산을 제공합니다.

   

  모든 수직 벽에 대한 드래프트 각도 권장 사항을 제공하여 부품 변형 없이 깔끔한 탈형을 보장합니다.

   

  균형 잡힌 충전을 위해 게이트 위치 및 개수를 최적화하고, 각 캐비티의 게이트 설계에 대한 근거를 제시합니다.

   

  부품 형상에 이젝터 핀 자국 위치를 표시하고, 허용 가능한 외관 영역에 대해 합의합니다.

   

  분할선 위치를 확인하여 밀봉면이 피부에 닿는 부분에 플래시가 발생하지 않고 편안한지 확인합니다.

   

  고객 가치: 설계 단계에서 금형 문제를 해결함으로써, T1~T3 시험 과정에서 일반적으로 30~60일의 추가 시간과 1만~5만 달러의 금형 재작업 비용을 발생시키는 "예상치 못한 문제"를 제거할 수 있습니다.

   

  파트 III: 공정 관리 — 품질에 대한 불안감 해소

  3.1 MES 통합 파라미터 잠금

  Ansix Tech의 모든 사출 성형기는 제조 실행 시스템(MES)에 네트워크로 연결되어 있습니다. 온도 영역(배럴, 노즐, 금형), 사출 압력, 사출 속도, 유지 압력, 냉각 시간 및 배압을 포함한 모든 성형 매개변수는 MES 내에 고정되어 있습니다. 승인된 엔지니어만 매개변수를 수정할 수 있으며, 모든 조정 내역은 타임스탬프와 작업자 ID로 기록됩니다. [18†L27-L28]

   

  LSR 마스크의 경우 잠금 매개변수는 다음과 같습니다.

   

  배럴 온도: 15~25°C (냉각 후) — 조기 경화 방지

   

  금형 온도: 170~200°C (가열) — 백금 촉매 가교 반응을 활성화합니다.

   

  주입 압력: 캐비티 형상 및 유동 길이에 따라 50~150 bar

   

  경화 시간: 벽 두께 및 부품 부피에 따라 20~60초

   

  콜드 러너 온도: 20~25°C, 금형 캐비티 히팅과 독립적으로 조절 가능

   

  이것이 당신에게 의미하는 바는 다음과 같습니다. 최초 주문 후 6개월이 지나 재주문을 하시면, 부품의 치수는 첫 번째 주문과 동일합니다. 매개변수 변동이나 작업자 편차, 배치별 품질 차이로 인한 예상치 못한 문제가 발생하지 않습니다.

   

  3.2 최초 제품 및 공정 중 검사 절차

  생산 전 검증: 모든 신규 금형은 T0(초기 생산) 샘플 테스트를 거칩니다. 부품은 CMM으로 측정하여 2D 도면과 비교하여 정확한 치수를 검증합니다. 모든 생산 공정 시작 전에 최초 생산품 검사 보고서(FAIR)를 제공합니다.

   

  공정 중 관리:

   

  최초 검사: 교대 근무 시작 시 연속으로 3개의 양품이 측정됨

   

  공정 중 샘플링: 치수 검증을 위해 30~60분마다 부품을 추출합니다.

   

  교대 근무 종료 시 보관 샘플: 교대 근무 간 비교를 위해 보관되는 샘플

   

  통계적 공정 관리(SPC): 주요 지표를 관리 한계와 함께 도표화하고, 추세 편차의 첫 징후가 나타나면 즉시 개입합니다.

   

  지정된 모든 중요 치수에 대해 중요 치수 CPK ≥ 1.33이 보장됩니다. 이러한 통계적 보장은 백만 분의 32(PPM) 미만의 불량률을 의미하며, 이는 LSR 사출 성형 분야에서 업계 최고 수준의 성능입니다.

   

  3.3 색상 및 재질 일관성

  실리콘 제품에서 색상 불일치는 주요 품질 문제 중 하나입니다. Ansix Tech는 다음과 같은 방법으로 색상을 제어합니다.

   

  ±0.1% 투여 정확도를 갖는 중량 측정식 또는 마이크로미터 측정식 컬러 펌프[14†L47-L51]

   

  A:B 성분 계량에 대한 폐쇄 루프 비율 모니터링을 통해 0.5% 편차 이내의 1:1 비율을 유지합니다.

   

  LSR 유동 특성에 맞춰 특별히 설계된 정적 믹서는 안료와 가교제의 균일한 분산을 보장합니다.

   

  온도 안정화 안료 보관으로 점도 변화로 인한 색상 강도 변화를 방지합니다.

   

  투명 마스크의 경우, 광학 등급 LSR과 거울처럼 매끄럽게 연마된 캐비티(Ra ≤ 0.2 μm) 및 최적화된 주입 매개변수를 결합하여 헤이즈, 유동 자국 및 빛 산란 미세 기포를 제거함으로써 헤이즈 측정으로 검증된 수정처럼 맑은 투명도(헤이즈 90%)를 구현합니다. [14†L28-L39]

   

  3.4 경화 후 및 노화 검증

  백금 경화 LSR은 안전상의 이유로 후경화가 필요하지 않지만, Ansix Tech는 의료 및 고신뢰성 응용 분야의 경우 제어된 후경화 열 노화(150°C에서 2~4시간)를 수행합니다. 이 2차 경화는 다음과 같은 효과를 가져옵니다.

   

  기계적 특성을 극대화하기 위해 잔류 가교 반응을 완료합니다.

   

  미량의 휘발성 물질을 제거하여 냄새 문제를 완전히 해결합니다.

   

  장기적인 신뢰성을 위해 치수를 안정화합니다.

   

  당사는 가속 노화 시험(ASTM D573, 70°C에서 7~28일) 및 UV 노출 시험(3,000시간 이상, 황변 또는 표면 열화 없음)을 통해 후경화 특성을 검증하여 규제 기관 제출에 필요한 감사 가능한 데이터를 제공합니다. [6†L17-L20]

   

  제4부: 소재 선정 및 공급망 무결성

  4.1 LSR 재질 등급 및 적용 분야

  Ansix Tech는 Dow Corning(Silastic®), Momentive(Silopren®), Wacker(Elastosil®), Shin-Etsu 및 KCC를 포함한 주요 LSR 공급업체와 협력하고 있습니다. 안면 마스크 용도에는 다음 제품을 권장합니다.

   

  재질 등급 경도(쇼어 A) 주요 특징 최적의 적용

  의료/식품 등급 LSR 30~50세 FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993 생체 적합성, 백금 경화, 무취 전면 마스크형 호흡기, 의료용 산소 마스크, CPAP 마스크

  고선명 광학 LSR 40~60세 굴절률 일치, 헤이즈 90% 마스크 관찰창, 투명 페이스쉴드

  높은 인장 강도의 LSR 50~70세 인열강도 20~40 N/mm, 우수한 내마모성 산업용 방독면, 고내구성 호흡기

  난연성 LSR 50~70세 UL94 V-0 등급, 자기소화성 산업 안전 마스크, 소방관용 호흡기

  항균성 LSR 40~60세 ISO 22196 규격 준수 은이온 또는 은-아연 제올라이트 첨가제 재사용 가능한 의료용 마스크, 위생 필수 분야

  [6†L10-L14][6†L41-L44]

   

  재료 인증:

   

  식품 접촉 용도에 대한 FDA 21 CFR 177.2600

   

  의료기기에 대한 ISO 10993-4, -5, -10, -11(생체 적합성)

   

  이식형 및 혈액 접촉형 의료기기에 대한 USP Class VI

   

  ISO 13485 인증을 받은 제조 환경

   

  EU 시장용 REACH 및 RoHS 규정 준수

   

  4.2 2성분 계량 및 혼합

  LSR 공정은 A부(기저 폴리머 + 백금 촉매)와 B부(가교제 + 억제제)를 1:1 비율로 정확하게 혼합해야 합니다. Ansix Tech의 투입 시스템은 다음과 같은 이점을 제공합니다.

   

  측정 정확도: ±0.5% 비율 편차

   

  정적 혼합: 20~30개의 혼합 요소가 균일한 분배를 보장합니다.

   

  색소 첨가: 최대 4가지 색상을 동시에 첨가할 수 있으며, 각 색상당 0.2~5%씩 첨가 가능합니다.

   

  진공 탈기: 혼합 재료에 -0.095 MPa의 진공을 적용하여 사출 전에 혼입된 공기를 제거합니다. 이는 기포 없는 투명 부품에 매우 중요합니다. [3†L24-L26]

   

  4.3 공급망 안정성

  28년간의 제조 경험과 4개의 생산 기지(중국: 선전, 둥관, 후난; 베트남)를 보유한 Ansix Tech는 다음과 같은 강점을 가지고 있습니다.

   

  전략적 자재 재고: 모든 표준 등급에 대해 최소 3개월분의 LSR 재고 확보

   

  다중 공급업체 인증: 각 LSR 등급은 최소 두 곳의 공급업체로부터 인증을 받습니다.

   

  ISO 9001 / IATF 16949 / ISO 13485 인증 품질 경영 시스템

   

  물류 파트너와의 적시 배송 조정

   

  제5부: 비용 최적화 — 품질 저하 없이 총비용 절감하기

  5.1 재료비 절감

  콜드 러너 소재 절감: 콜드 러너 시스템을 통해 러너 폐기물을 제거함으로써 LSR(액상 러너) 소비량을 30~80% 절감할 수 있습니다. 80g 무게의 전면 마스크를 8캐비티 금형에서 한 번 사출할 때마다 40g의 러너 소재를 절감하면 사이클당 총 320g의 러너 소재를 절약할 수 있습니다.

  의료용 LSR을 kg당 15달러에 공급하면 사이클당 4.80달러를 절약할 수 있습니다. 사이클 시간이 30초(분당 2회, 시간당 120회)일 경우, 재료비만으로도 시간당 576달러를 절약할 수 있습니다.

   

  이것이 오직 적절한 금형 설계로만 가능한 이유: LSR 콜드 러너 시스템은 캐비티 가열(170~200°C)과는 달리 러너 채널(15~25°C)의 온도를 정밀하게 제어해야 합니다. 콜드 러너 설계가 부적절하면 러너 내부에서 조기 경화가 발생하여 재료 절감이라는 본래의 목적을 무산시킵니다. Ansix Tech는 28년간의 LSR 경험을 바탕으로 고객의 금형이 재료 절감 잠재력을 최대한 발휘할 수 있도록 보장합니다.

   

  최적의 캐비테이션: 당사는 고객의 연간 생산량 예측을 분석하여 최적의 캐비테이션 수를 결정합니다. 캐비테이션 수가 너무 적으면 생산량이 감소하여 개당 비용이 증가하고, 반대로 너무 많으면 캐비테이션의 균일성이 떨어져 품질 편차가 발생하고 재료 낭비가 심해집니다. 당사의 일반적인 권장 사항은 마스크 크기와 복잡성에 따라 LSR 마스크의 경우 4~16개의 캐비테이션입니다.

   

  5.2 공정 효율성 및 주기 시간 최적화

  LSR 사출 성형 사이클 시간은 주로 경화 시간, 즉 열경화성 수지 가교 반응이 100% 완료되는 데 필요한 시간에 의해 결정됩니다. Ansix Tech는 다음과 같은 방법을 통해 사이클 시간을 최적화합니다.

   

  백금 촉매 제형 선택: 속경화 LSR 등급은 표준 등급의 40~60초에 비해 15~30초 만에 완전한 가교결합을 달성합니다.

   

  균일한 캐비티 가열: 당사의 금형은 모든 캐비티에서 온도 차이가 2°C 이하가 되도록 균형 잡힌 가열 회로를 갖추고 있어 가장 온도가 낮은 캐비티의 경화 시간을 연장할 필요가 없습니다.

   

  얇은 벽 최적화: 0.8~1.5mm 두께로 설계된 마스크 밀봉 립은 열 침투 요구 사항을 최소화합니다.

   

  자동 탈형: 진공 컵을 이용한 로봇 픽업 방식은 수동 탈형에 비해 작업 시간을 3~5초 단축시켜 줍니다.

   

  서보 전기식 이젝터 시스템: 공압식 대안보다 더 빠르고 반복성이 뛰어남 [5†L12-L16]

   

  LSR 마스크의 일반적인 생산 주기:

   

  단일 구멍: 25~40초

   

  4구동: 30~45초

   

  8구(균형): 35~50초(초당 1.3~1.9개)

   

  고객 가치: 8캐비티 금형을 24시간 연중무휴(주 5일) 가동할 때 사이클 시간을 5초 단축하면 추가 금형 제작이나 인건비 없이 연간 약 75,000개의 부품을 추가로 생산할 수 있습니다.

   

  5.3 자동화를 통한 인건비 절감

  수동 작동 자동화 솔루션 연간 인건비 절감액 (8캐비티 금형 기준, 주 24시간/주 5일 가동)

  수동 게이트 제거(플래시 제거) 진공 배기 및 콜드 러너는 플래시 현상을 제거합니다. 25,000달러~50,000달러

  수동 부품 제거 로봇 픽업 + 컨베이어 통합 15,000달러~30,000달러

  수동 검사(100%) 비전 시스템 + 자동 분류 2만 달러~4만 달러

  수동 포장 자동 적재/포장 장비 1만 달러~2만 5천 달러

  연간 총 노동 비용 절감액 7만 달러~14만 5천 달러

  5.4 품질 관련 비용 절감

  품질 문제 업계 기준치(연간) 앤식스 테크 퍼포먼스 1백만 개 부품당 비용 절감액

  불량률/재작업률 5~10% 정상 상태에서 1% 미만 3만 5천 달러~7만 달러

  고객 반품 출하량의 2~5% 0.5% 미만 1만 달러~2만 5천 달러

  현장 고장 주장 설치된 장치의 0.5~1% 5,000달러~10,000달러

  규정 위반 조사 연간 1~2회 행사 0건의 이벤트 발생 (ISO 13485 준수) 25,000달러 이상

  신속한 교체품 배송 연간 3~5회 행사 1만 달러~2만 달러

  5.5 공구 투자 최적화

  툴링 옵션 초기 투자 부품당 비용 (100만 개 부품 기준) 총비용 가장 적합한 대상

  S136 프리미엄 금형 (Ansix Tech) 3만 달러~6만 달러 0.03~0.06달러 6만 달러~12만 달러 대량 생산(50만 개 이상), 의료용, 광학 등급

  NAK80 중급 금형 18,000달러~35,000달러 0.035~0.07달러 53,000달러~105,000달러 중규모(10만~50만 개) 화장품 부품

  일반 P20 금형(경쟁사 제품) 12,000달러~25,000달러 0.06~0.15달러 72,000달러~175,000달러 소량 생산, 단기 생산(10만 개 미만)

  *계산은 부품 수 1,000,000개, kg당 최저 판매 가격(LSR) 15달러, 기본 불량률 3%, 불량률 차이 20%를 기준으로 합니다.*

   

  비용 절감 계산: 당사의 S136 프리미엄 금형은 초기 투자 비용이 더 높지만, 부품당 비용이 낮고 금형 수명이 길어(100만 회 이상) 20만 개 이상 생산량에서 총 소유 비용 측면에서 탁월한 이점을 제공합니다. 100만 개 생산을 예상하는 고객의 경우, 더 저렴한 금형 대안과 비교했을 때 Ansix Tech의 금형이 총 12,000달러에서 55,000달러 더 유리합니다.

   

  5.6 투명한 비용 분석 및 예상치 못한 가격 변동 없는 가격 책정

  Ansix Tech는 프로젝트 시작 전에 전체 비용 내역을 제공하여 숨겨진 비용을 없앱니다.

   

  비용 구성 요소 포함 내역

  금형 제조 강철, 기계 가공, 열처리, 표면 처리, 조립, 금형 시험 (T0–T3)

  LSR 소재 등급 선정 상담, 품질 검사 샘플, 생산 배치

  처리 중 기계 설정, 파라미터 개발, 생산 실행, 포장

  품질 초도품 검사, SPC 모니터링, 재료 인증, 치수 보고서

  기호 논리학 수출 포장, 화물 운송(DDP 가능), 통관 지원

  지원하다 DFM 보고서, 금형 유지보수 문서, 예비 부품(이젝터 핀, 마모 부품)

  숨겨진 비용은 없습니다. T1~T3 기간 동안의 금형 재작업이 포함되어 있습니다. 파라미터 개발도 포함되어 있습니다. DFM 수정도 포함되어 있습니다. 저희가 변경을 권장하는 경우, 그 비용은 저희가 부담합니다. 왜냐하면 그것은 저희의 권장 사항이었기 때문입니다.

   

  제6부: 품질 검증 및 규제 준수

  6.1 단계별 검증 프로토콜

  단계 활동 결과물 타임라인

  1단계: 설계 검토 DFM 분석, 금형 유동 시뮬레이션, 수축 보정 계산, 게이트/벤트 레이아웃 DFM 보고서(위험 평가 포함) 1~2주

  2단계: T0 금형 시험 완성된 금형에서 첫 번째 생산품 촬영; 20개 이상의 부품 치수 측정; 결함 분석 T0 샘플 보고서 + 치수 FAIR 곰팡이 제거 완료 후 1주일 이내

  3단계: T1~T3 최적화 충전 균형, 플래시 제거, 외관 최적화를 위한 매개변수 조정; 필요에 따라 금형 수정 T1, T2, T3 개선 보고서 2~4주

  4단계: 사전 생산 검증 100~500샷 연속 테스트; 주요 치수에 대한 CPK 계산; 불량률 측정 PPAP 레벨 3(필요시) + CPK 보고서 1~2주

  5단계: 생산량 증대 목표 주기 시간에 맞춰 지속적인 생산 가동; 지속적인 SPC 모니터링 전체 생산 문서 및 재료 인증서 전진

  6.2 인증 및 규제 준수 현황

  Ansix Tech는 다음과 같은 사항을 유지합니다.

   

  ISO 9001:2015 (품질경영시스템)

   

  IATF 16949:2016 (자동차 품질 관리 - 의료기기에 적용되는 관리 기준)

   

  ISO 13485:2016 (의료기기 품질경영)

   

  ISO 14001:2015 (환경경영시스템)

   

  BSCI(사회적 책임 준수)

   

  ISO 8 클린룸(클래스 100,000) — GMP 기준 준수

   

  FDA 510(k) 제출용 문서 패키지를 이용하실 수 있습니다.

   

  6.3 LSR별 품질 검증

  금형 검증(생산 출시 전 수행):

   

  모든 공동 표면은 Ra ≤ 0.05 μm(거울처럼 매끄러운 표면)로 검사되었습니다.

   

  모든 통풍구 위치에서 통풍 깊이가 0.010~0.025mm로 확인되었습니다.

   

  콜드 러너 온도 차이 테스트 완료 (모든 채널에서 2°C 이하 변동)

   

  2000회 사격 노화 시험을 수행했으며, 마모 보고서는 치수 안정성을 입증합니다.

   

  부품 품질 검증(생산 출시 시점 및 지속적인 검증):

   

  생체적합성 시험: ISO 10993-4(혈액적합성), -5(세포독성), -10(감작/자극), -11(전신독성) - 의료용 응용 분야에 필요한 시험[4†L5-L10]

   

  기계적 시험: 인장 강도(ISO 37), 인열 강도(BS ISO 34-1), 파단 신율, 쇼어 A 경도[6†L37-L39]

   

  환경 테스트: 자외선 노화(3,000시간 이상), 열 노화(70°C × 28일, ASTM D573), 온도 순환(-40°C ~ +70°C)

   

  화학적 저항성: 사용 사례 요구 사항에 따라 알코올, 소독제, 체액과의 접촉에 대한 내성

   

  멸균 검증: 오토클레이브(121°C, 15~30분), 에틸렌옥사이드(EO), 감마선(25~50kGy) 적합성

   

  제7부: 제공 및 지속적인 지원

  7.1 표준 리드 타임

  프로젝트 유형 DFM 배송 금형 완성 사전 생산 검증 생산 출하

  간단한 단일 캐비티 마스크 금형 5~7일 10~15일 5~7일 총 20~30일

  중형 4구 마스크 몰드 7~10일 20~30일 7~10일 총 35~45일

  8~16개 캐비티로 구성된 복잡한 마스크 몰드 10~14일 35~45일 10~14일 총 55~75일

  신속 처리 서비스 (요청 시 이용 가능) 3~5일 15~20일 5~7일 총 25~35일

  신속 서비스는 전용 장비 할당이 필요하지만 T1~T3 검증 단계를 건너뛰지 않으며, 속도를 위해 품질을 절대 타협하지 않습니다.

   

  7.2 판매 후 지원

  곰팡이 관리 관련 문서:

   

  금형 조립 완료 도면

   

  권장 정비 일정 (5만/10만/50만 주행 주기마다)

   

  제조사 부품 번호가 포함된 예비 부품 목록

   

  보관 및 취급 지침 (부식 방지, 습도 조절)

   

  곰팡이 제거 프로그램:

   

  금형 납품 시 예비 이젝터 핀, 코어 인서트 및 마모 부품이 포함됩니다.

   

  20만 회 작동마다 예방 정비 서비스를 제공합니다(당사 시설 또는 고객 시설에서 수행).

   

  평생 무상 수리 서비스 (수리 인건비 및 자재비에 대한 추가 비용 없음)

   

  중요 부품에 대한 긴급 수리는 24시간 이내에 완료됩니다 (자체 EDM 및 CNC 가공 능력으로 외부 업체에 의한 지연 발생 방지).

   

  이것이 귀사에 의미하는 바는 다음과 같습니다. 부품이 마모되거나 파손될 경우, 외부 가공 업체에 2~4주씩 기다릴 필요가 없습니다. 당사의 자체 전극 제조 및 EDM(전기 방전 가공) 설비를 통해 교체 부품을 몇 주가 아닌 몇 시간 내에 가공할 수 있으므로 생산 라인을 계속 가동할 수 있습니다.

   

  7.3 생산 능력 및 확장성

  20만 평방미터가 넘는 생산 공간에 260대의 사출 성형기와 1,200명 이상의 직원을 보유한 Ansix Tech는 다음과 같은 규모로 확장할 수 있습니다.

   

  시제품 생산량: 50~500개 (단일 캐비티 금형 사용)

   

  시범 생산: 월 1,000~50,000개 (4캐비티 금형, 1교대 근무)

   

  대량 생산: 월 10만 대 이상 (8~16캐비티 금형, 다중 교대 근무, 다중 기계 사용)

   

  베트남 공장은 중국 공장과 동일한 품질 시스템 및 장비 기준을 유지하면서 대량 생산 프로그램에 필요한 비용 경쟁력 있는 규모 확장을 제공합니다.

   

  결론: LSR 마스크 프로젝트에 Ansix Tech를 선택해야 하는 이유

  고객 문의 산업 문제 앤식스 테크 솔루션 측정 가능한 가치

  높은 공구 비용 금형 재료의 사양이 과도하거나 부실함 적절한 크기의 소재 선택 (대용량 생산에는 S136, 중용량 생산에는 NAK80) 경쟁사 보험료 견적 대비 초기 투자 비용 20~30% 절감

  긴 금형 배송 일반적으로 60~90일의 준비 기간이 소요됩니다. 표준 배송 기간은 25~45일이며, 20일 내 배송도 가능합니다. 제품 출시 기간 3~6주 단축

  10만 사이클 후 금형 파손 고주기 사용 환경에서 저품질 ​​공구강(P20) S136 또는 H13 재질, HRC 48~52 경도, 100만 회 이상의 사이클 보증 5~10년간 생산에 금형 교체 비용이 발생하지 않습니다.

  밀봉 표면의 플래시 통풍 불량 또는 분리선 헐거움 0.005mm 분할선 정밀도 + 진공 배출 + 자동 잠금 클램프 플래시 ≤ 0.03mm; 수동 디플래싱 기능 제거

  투명 마스크 속의 거품 진공 배출 또는 탈기 과정이 불충분함 진공 시스템(29 inHg) + 재료 탈기(-0.095 MPa) 기포 없음; 흐림도 2% 미만

  부품 치수가 일관되지 않음 유압 프레스 드리프트; 개방 루프 공정 제어 완전 전기식 서보 모터 + MES 파라미터 잠금 기능; ±0.1% 반복 정밀도 모든 주요 지표에서 CPK ≥ 1.33

  긴 사이클 시간 비효율적인 난방/냉방 설계 균형 잡힌 가열(≤ 2°C 편차) + 빠른 경화 LSR 등급 샷당 5~15초의 사이클 시간 절약

  높은 자재 낭비 고온 러너는 LSR에 적합하지 않음; 저온 러너는 잘못 설계됨 적절한 저온 러너 설계(15~25°C) + 밸브 게이트 제어 콜드 러너 시스템 대비 30~80% 재료 절감

  규제 준수 위험 서류 미비; 인증되지 않은 자료 ISO 13485 인증 + 모든 재료 인증서 + 생체 적합성 검증 완료 감사 가능한 규제 패키지; 제출 위험 감소

  공급망 차질 단일 생산 시설; 단일 공급원 재료 4개의 생산 기지(중국 + 베트남); 다양한 공급원의 자재 품질 인증 생산 연속성 보장

  고객 여러분께 드리는 마지막 말씀:

   

  앤식스 테크는 LSR 마스크 금형을 단순한 도구로만 생각하지 않습니다. 생산 라인의 핵심 엔진, 즉 생산량, 품질, 비용, 그리고 고객 만족도를 결정짓는 단 하나의 핵심 요소로 여깁니다. 28년간 축적된 금형 제조 및 사출 성형 경험, 260대의 기계, ISO 13485 인증을 받은 클린룸 환경, 그리고 4개의 생산 시설 네트워크를 모두 활용하여 고객 여러분의 LSR 마스크 생산을 성공적이고 수익성 있으며 위험 부담 없이 지원해 드립니다.

   

  Ansix Tech의 차별화된 서비스를 경험해 보세요. 부품 도면, 제품 요구 사항 및 연간 예상 생산량을 보내주시면 7~10일 이내에 모든 잠재적 성형 위험 요소를 파악하고 권장 완화 전략을 제시하는 완벽한 DFM 보고서를 무료로 제공해 드립니다.

   

  우리가 문제를 해결하는 방식을 이해하시면, 고객들이 왜 수십 년 동안 우리와 함께하는지 이해하게 될 것입니다.

   

  앤식스 테크 - 1998년부터 정밀 금형 제조 및 사출 성형 분야에서 탁월한 기술력을 자랑합니다.

   

   

   

  앤식스 테크 주식회사

  LSR 액상 실리콘 마스크 관련 계획이 있으시면 언제든지 저희에게 연락주세요. 저희는 여러분의 아이디어를 현실로 만들어 드리고, 꿈을 실현하며, 시장에서 대량 주문을 확보할 수 있도록 도와드리겠습니다. 연락처는 info@ansixtech.com입니다. 또는 CTO인 stephen@ansixtech.com으로 문의하셔도 됩니다.

   

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