市場で成功を収めるためには、あらゆる製品・機器は機能性、使いやすさ、信頼性という目標を達成しなければなりません。さらに、エンドユーザーは、特定の課題や状況に対処するために使用する機器の有効性と安全性も重視します。これらの課題や状況は、時に生命に関わる重大な問題となることもあります。そのため、医療機器の検証と妥当性確認を伴う反復的なテストが不可欠となるのです。
製品や機器は、様々な技術、形状、サイズ、複雑さのレベルを持つ場合があります。検証および妥当性確認(V&V)の実施は、規制環境によって規定され、国際規格に準拠する必要があります。
当社の標準化された検証・妥当性確認(V&V)活動は、製造プロセスを簡素化し、承認プロセスを改善します。さらに、自動テスト、診断技術、データ収集ツールは、V&V手順を強化します。
テストプロセスの複雑さは、使用する技術と地理的なターゲット市場によって異なります。テスト戦略では、少なくとも以下の6つのパラメータを隠蔽する必要があります。
対象地域および関連規格
市場需要への対応時間
バージョンで遵守すべき措置
試験ラボ – 社内または社外ラボ
テストの配置を定義する
検査結果の提示
設計・開発サービスのメリット
AnsixTechは、お客様の開発チームの延長として、プロジェクトの開始から完了までサポートいたします。当社は、お客様とパートナーシップを築き、最初から最後まで最高水準のエンジニアリングを提供し、バリューエンジニアリングされた製品を開発します。当社は、お客様の製品開発およびサプライチェーン手法に当社の活動を統合するために必要なあらゆるリソースを備えており、お客様が大きなメリットを享受できるよう支援します。
知的財産保護:
製品の知的財産権保護。AnsixTechは、非公開契約に加え、顧客データを保護するための堅牢なシステムを維持しています。専用サーバーシステムにより、デザイン部門のみがアクセス可能です。
反復開発:
高速押出成形および射出成形専用の設備。治具および組立設備は、反復生産に対応できる状態です。
プログラムマネージャーとエンジニアからなるチームが、お客様の製品・デバイスの設計および反復開発に関するご要望にお応えする準備ができています。
製造コストを削減する
当社は幅広い製品・機器に対応可能です。チームメンバーは製品・機器の設計、開発、製造において豊富な経験を有しており、業界の製品開発ニーズを的確に把握しています。また、ユーザビリティ、ソフトウェア、機器など、最新技術にも精通しています。
AnsixTechのチームは、フロントエンド設計とバックエンド製造の両方の段階において豊富な経験を有しており、高性能でありながら効率的かつコスト効率よく製造できる製品やデバイスを設計できます。製造性を考慮した設計に関する専門知識により、複雑さを軽減し、コストと品質の問題を解消すると同時に、長期にわたる効率的な製造業務を保証します。
貴社の研究開発部門の延長として、当社は工程を最小限に抑えつつ材料収率を最適化する詳細な計画を迅速に策定します。
市場投入までの時間を短縮し、リスクを最小限に抑える
当社のコンセプトから供給までを網羅するビジネスモデルは、お客様の市場投入までの時間を短縮し、リスクを軽減します。ISOおよびQSR規格への準拠、最先端の技術力、競争力のあるコスト、そして極東を含むグローバルなネットワークを活用することで、お客様の目標達成を支援します。
私たちは常にお客様の目標達成を念頭に置いています。お客様のご要望には迅速に対応し、発生する可能性のあるあらゆる変更にも柔軟に対応できるよう、計画と実行を迅速に調整いたします。規制要件と製品化プロセス全体に関する豊富な知識により、お客様は製品の予定通りの発売を確信していただけます。
知的財産権を強化し、技術専門知識を獲得する
お客様の知的財産ポートフォリオの強化、あるいは既存のアートワークのマトリックス作成による機会と弱点の特定をお手伝いいたします。業界経験に基づいた徹底的なレビューに加え、あらゆる製品・デバイス市場における貴社製品の流通もサポートいたします。
さらに、当社は
設計管理。
コンプライアンス関連文書の追跡
規制当局への提出書類。
部品およびサブアセンブリの国内および海外からの調達。
製品・デバイスの設計および開発に関する事例研究
業界における課題の一つは、企業が製品やデバイスの開発全体を外部委託していることです。同様に、スタートアップ企業は設計段階からリスクの高い断片的なサプライチェーンを寄せ集めて構築することがよくあります。
企業は、長期的に競争力のある部品供給を行うために、財務面または事業運営面でより高い実現可能性を必要とする企業から、重要な製品や機器の部品を調達する場合があります。これは、企業の将来の調達能力を損なったり、売却時の企業価値に影響を与えたりする可能性があります。
AnsixTechは、顧客がサプライチェーンを最初から効率化できるよう支援します。
社内サービスの中からお選びください
AnsixTechの経験豊富で有能なエンジニアチームと共に、サプライチェーンをゼロから設計しましょう。
最初から製造設計とサプライチェーンを効率化することで、短期および長期的な問題を回避できます。