市場で成功するシェアを獲得するには、すべての製品とデバイスが機能、使いやすさ、信頼性の目標を満たさなければなりません。 これらとは別に、エンドユーザーは、場合によっては生命にとって重大な特定の問題や状況を管理するために使用するデバイスの有効性と安全性も求めています。 このため、これらの医療機器を検証および検証する反復テストが義務付けられています。
製品とデバイスは、さまざまなテクノロジーの形状、サイズ、さまざまなレベルの複雑さで構成されている場合があります。 検証と検証 (V&V) アクションは規制環境によって導かれ、国際基準に従う必要があります。
当社の標準化された V&V 活動により、製造プロセスが簡素化され、承認プロセスが改善されます。 さらに、自動テスト、診断技術、データ収集ツールにより、V&V 手順を強化できます。
テストプロセスの複雑さは、使用されるテクノロジーと地理的な対象市場によって異なります。 テスト戦略では、以下に示す少なくとも 6 つのパラメータを曖昧にする必要があります。
対象地域と関連規格
市場投入までの時間の需要
バージョンによる注意事項
テスト ラボ – 社内または社外のラボ
テストの配置を定義する
テスト結果の提示
設計および開発サービスのメリット
AnsixTech は開発チームの延長であり、プロジェクトの開始時からサポートできます。 当社は最初から最後まで最高のエンジニアリングを提供し、価値設計された製品を開発することでお客様と提携します。 当社は、当社の活動をクライアントの製品開発およびサプライチェーン手法に統合するために必要なリソースをすべて備えており、クライアントが大きな利益を実現できるようにします。
IP保護:
製品の知的財産の安全性。 非公開取引とは別に、AnsixTech は顧客データを保護するための堅牢なシステムを維持しています。 別サーバーシステムで設計部門のみアクセス可能。
イテレーション開発:
高速押出および射出成形のための専用装置。 治具と組立機器は反復の準備ができています。
プログラム マネージャーとエンジニアのチームが、お客様の製品とデバイスの設計と反復の要求に対応する準備ができています。
製造コストの削減
当社の能力は幅広い製品とデバイスをカバーします。 当社のチームメンバーは製品とデバイスの設計、開発、製造に豊富な経験を持っており、業界の製品開発ニーズを直接経験することができます。 使いやすさ、ソフトウェア、機器など最新のテクノロジーに精通しています。
フロントエンド設計とバックエンド製造段階の両方で豊富な経験を持つ AnsixTech チームは、効率的かつコスト効率よく製造できる高性能の製品とデバイスを設計できます。 製造容易性の専門知識を備えた当社の設計により、複雑さを軽減し、コストと品質の問題の両方を軽減しながら、長期にわたる効率的な製造作業を保証できます。
お客様のビジネスの研究開発部門の延長として、当社はステップを最小限に抑えながら材料の歩留まりを最適化する詳細な計画を迅速に作成します。
市場投入までの時間を短縮し、リスクを最小限に抑える
当社のコンセプトから供給までのビジネス モデルにより、市場投入までの時間が短縮され、クライアントのリスクが軽減されます。 当社は、ISO および QSR への準拠、最先端のスキル、競争力のあるコスト、極東を含む確立された世界的な接続ネットワークによって、お客様を目標に導くことができます。
私たちは常にお客様のフィニッシュラインを念頭に置いています。 当社はお客様のご要望に迅速に対応し、発生する可能性のある変更に適応するために計画と事業を迅速に調整します。 規制上のニーズと商品化プロセス全体に関する当社の知識により、お客様は製品が予定どおりに発売されるという信頼を得ることができます。
知的財産の強化と技術ノウハウの獲得
私たちは、貴社の知的財産ポートフォリオを強化したり、機会や弱点を特定するために既存の芸術のマトリックスを作成したりするお手伝いをいたします。 当社の業界経験により徹底的なレビューが提供され、すべての製品およびデバイス市場にわたって貴社の製品を販売することができます。
さらに、私たちが提供するのは、
デザインコントロール。
コンプライアンス関連の文書の追跡
規制当局への提出。
要素とサブアセンブリの国内および海外調達。
製品・機器の設計・開発事例
私たちの業界における課題の 1 つは、企業が自社の製品やデバイスの開発全体をアウトソーシングしていることです。 同様に、新興企業は設計の最初からリスクの高い断片的なサプライチェーンをつなぎ合わせることがよくあります。
企業は、長期的に競争力を持って部品を供給するために、より財務的または運用上の実現可能性を必要とする企業から重要な製品およびデバイスコンポーネントを選択する場合があります。 これにより、企業の将来の調達能力が損なわれたり、売却時の評価に影響を与えたりする可能性があります。
AnsixTech は、顧客がサプライ チェーンを最初から合理化するのに役立ちます。
さまざまな社内サービスから選択
AnsixTech の経験豊富で資格のあるエンジニアのチームとともに、サプライ チェーンをゼロから設計します。
最初から、製造およびサプライ チェーン向けの設計を合理化することで、短期および長期の問題を回避できます。