要想在市場中佔有一席之地,每一款產品和設備都必須滿足功能性、易用性和可靠性目標。除此之外,最終用戶還會關注他們用於應對特定問題或情況(有時甚至危及生命)的設備的有效性和安全性。因此,對這些醫療設備進行迭代測試、驗證和確認就顯得至關重要。
產品和設備可能包含各種技術形狀、尺寸和不同複雜程度的產品和設備。驗證和確認 (V&V) 工作受監管環境的指導,並且必須遵循國際標準。
我們標準化的驗證與確認 (V&V) 活動可以簡化生產流程並改善審批流程。此外,自動化測試、診斷技術和資料收集工具可以增強驗證與確認程序。
任何測試流程的複雜程度都取決於所使用的技術和目標市場的地理區域。測試策略至少應涵蓋以下六個參數:
目標地理區域及相關標準
上市時間需求
需要注意的措施
測試實驗室—內部實驗室或外部實驗室
確定測試安排
展示測試結果
設計與開發服務優勢
AnsixTech 是您開發團隊的延伸,能夠從專案開始就為您提供支援。我們與客戶緊密合作,從頭到尾提供一流的工程服務,開發有價值的產品。我們擁有所有必要的資源,能夠將我們的業務活動融入客戶的產品開發和供應鏈流程,從而幫助客戶獲得顯著的收益。
智慧財產權保護:
產品智慧財產權安全保障。除了非公開協定外,安仕科技還擁有強大的系統來保護客戶資料。只有設計部門才能透過獨立的伺服器系統存取資料。
迭代開發:
用於快速擠出和射出成型的專用設備。夾具和組裝設備已準備就緒,可進行迭代生產。
我們擁有一支由專案經理和工程師組成的團隊,隨時準備協助您滿足產品和設備設計及迭代需求。
降低製造成本
我們的業務能力涵蓋廣泛的產品和設備。我們的團隊成員在產品和設備的設計、開發和製造方面擁有豐富的經驗,使我們能夠切身了解產業的產品開發需求。我們精通最新的技術,包括使用者體驗、軟體和設備。
憑藉在前端設計和後端製造階段的豐富經驗,AnsixTech團隊能夠設計出高性能且可高效、經濟地製造的產品和設備。我們面向可製造性的設計專長可以降低複雜性,從而減少成本和品質問題,同時確保長期高效的生產運作。
作為貴公司研發部門的延伸,我們快速制定詳細的計劃,最大限度地減少步驟,同時優化材料利用率。
加快產品上市速度並最大限度地降低風險
我們的一站式商業模式(從概念到供應)能夠加快產品上市速度,並降低客戶的風險。憑藉符合 ISO 和 QSR 標準、擁有頂尖技術、具備競爭力的成本以及遍布全球(包括遠東地區)的成熟網絡,我們能夠幫助您達成目標。
我們始終以您的最終目標為導向。我們會迅速回應您的需求,並能快速調整計畫和實施方案,以適應可能出現的任何變化。我們對監管要求和整個商業化流程的深入了解,讓客戶確信他們的產品能夠準時上市。
加強智慧財產權保護並取得技術專長
我們可以幫助您強化知識產權組合,或創建現有知識產權矩陣,從而明確機會和薄弱環節。憑藉我們豐富的行業經驗,我們可以提供全面深入的評估,並協助您將公司產品推廣至所有產品和設備市場。
此外,我們也提供
設計控制。
合規相關文件追蹤
監理備案文件。
零件和子組件的國內和海外採購。
產品與設備設計及開發案例研究
我們產業面臨的一大挑戰是,有些公司將產品和設備的全部開發工作外包出去。同樣,新創公司往往從設計初就拼湊出一條風險極高的零散供應鏈。
企業可能會選擇那些在長期供應零件方面缺乏更強財務或營運能力的公司,而非那些能夠提供具有競爭力的關鍵產品和設備組件的公司。這可能會損害企業未來的採購能力,或影響其出售時的估值。
AnsixTech 從一開始就幫助客戶簡化供應鏈。
從一系列內部服務中進行選擇
透過 AnsixTech 經驗豐富且資質優良的工程師團隊,從零開始設計您的供應鏈。
從一開始,簡化以製造和供應鏈為導向的設計流程就能避免短期和長期問題。